二磷酸盐在骨质疏松中的应用新技术新项目申报表.doc.docVIP

荆州市中心医院 新业务、新技术申报表 项目名称：二磷酸盐在骨质疏松症治疗中的应用 项目负责人：张娟 薛君力 曾姣娥 申报科室：内分泌科 申报日期： 2016 年12 月 30 日 项目的主要技术内容（技术原理、技术关键） 随着我国人口老龄化的到来，骨质疏松症发病率逐年增加，这不仅是一个医疗问题， 同时也是一个公共卫生和社会问题。 骨质疏松性骨折和相关的医疗成本对于老龄化社会将会产生严重的影响。 骨质疏松是一种全身代谢性疾病，是指骨强度受损导致患者发生骨折危险性增高的骨骼疾病。临床以骨组织减少、 疼痛、骨折为主要表现，其发病机制为：身体内部血钙含量降低，骨代谢过程中骨吸收和新骨形成的偶联出现缺陷，甲状旁腺素分泌不断增多，对环磷酸腺苷产生一定的作用，导致机体钙磷代谢失衡，促使破骨细胞活性被激发，加速了骨吸收，骨钙溶出，骨形成低于骨吸收，造成骨密度逐渐减少所引起的一系列临床症状，其发病原因与年龄、免疫、钙吸收情况、内分泌等因素显著相关。 骨质疏松是绝经后中老年妇女常见疾病，雌激素对甲状旁腺素具有拮抗作用，绝经后中老年妇女因其雌激素水平和卵巢功能的减退，雌激素水平下降，无法有效拮抗甲状旁腺素，此外，老年女性吸收消化能力减低，其所摄入的钙成分不足，骨质丢失速度增加，极易导致骨质疏松。骨质疏松治疗的最目的是增强患者骨强度，减少骨折发生。不可否认，骨折与死亡无直接关系，但其可严重影响老年人生活质量与健康。随着医疗水平的不断提高，用于治疗骨质疏松的药物愈来愈多。目前，二磷酸盐被广泛应用于骨质疏松的临床治疗，并取得了显著效果。 二膦酸盐是治疗骨质疏松症最常用的一线抗骨吸收药物。二嶙酸盐类药物临床治疗骨质疏松的作用机理表现为：(l)对破骨细胞发挥细胞毒作用；(2)诱导成骨细胞分泌抑制因子，阻断破骨细胞启动的破骨过程，抑制骨吸收；(3)强力亲和磷酸钙，吸附于骨组织中经基磷灰石结晶表面，抑制其结晶和非结晶前体物质形成，阻止骨骼中钙盐“逸出”。目前国内批准上市的双膦酸盐制剂主要包括阿仑膦酸钠、依替膦酸钠、利塞膦酸钠、依班膦酸钠和唑来膦酸钠，前三者为口服制剂，伊班膦酸钠有口服和静脉两种剂型，唑来膦酸钠为静脉制剂。临床试验显示，双膦酸盐治疗有效降低椎体骨折发生风险(40%～50%)和包括髋部骨折在内的非椎体骨折风险(20%～40%)。二麟酸盐类药物口服生物利用度仅1%，所以强调空腹，单独使用，服药后需保持直立或坐位至少30 min，用药后2h左右再进食，主要是因为二磷酸盐对食管有较强的刺激作用，有食管炎或消化性溃疡的患者应避免选用二麟酸盐。二膦酸盐药物总体安全性较好，主要不良反应为胃肠道反应(口服制剂)、低钙血症、肾功能损害(静脉制剂)、矿化障碍(依替膦酸钠)、自发性骨干骨折等，而下颌骨坏死极其罕见，主要见于肿瘤患者并接受大剂量静脉制剂的病例。因二膦酸盐可通过胎盘及乳汁分泌，故孕妇、哺乳期妇女禁用。治疗3～5年后，可停药(即试验药物假期)1～2年；但如停药1年后骨转换指标较停药时上升20%～30%，应恢复治疗。药物假期期间也可采用非双膦酸盐类药物治疗。虽然二麟酸盐被人体吸收利用度较低，但它能长期停留在骨骼中，不断地发挥其生物效能。而且二嶙酸盐的品种在不断的优化，新型二嶙酸盐在临床上可用于各种原因所致的骨质疏松治疗。国外的大量临床研究表明：新型二麟酸盐不仅能增加骨量,还可降低骨质疏松性骨折(脊椎、髓部)。 当前国内外该技术的应用概况及所处水平（国家、省、市） 目前省市级医级均较少开展此项治疗。我们通过大量开展二磷酸盐对骨质疏松的治疗，可以为临床诊疗提供重要的机体代谢信息，提高我院对骨代谢的诊疗水平。此项治疗有很好的实用性及可操作性，处于省市领先水平。 项目应用需要增加的技术人员和设备 无 项目的应用前景（经济效益和社会效益） 1.随着医院规模的不断扩大以及影响力的增强，门诊和住院的患者日益增多，骨质疏松患者的明显增加，合理应用二磷酸盐肿瘤骨质疏松，大大提升医院骨代谢相关疾病诊疗水平，增强社会影响力。 2.随着骨质疏松患者的逐渐增多，骨质疏松的治疗具有一个庞大的患者需求群体，能带来可观的经济效益。 科室质量与安全管理小组审查意见 是否同意申报 是（ ） 否（ ） 组长签名： 年 月 日 六、医院医疗质量与安全管理委员会审查意见 是否同意申报 是（ ） 否（ ） 　　　　　　　主任签名：　　　　　　　年　 月 日　 医院伦理委员会评审意见 是否同意申报 是（ ） 否（ ） 主任签名：　　　　　　　年