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(一)关于过错责任原则: 《侵权责任法》第六条规定:行为人因过错侵害他人民事权益,应当承担侵权责任。 根据法律规定推定行为人有过错,行为人不能证明自己没有过错的,应当承担侵权责任。 第五十四条规定:患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。 缺陷医疗产品致害及输血感染 一、患者起诉:可以选择起诉医疗机构,也可以起诉生产者或者销售者。 二、医疗机构最终责任的承担,须有过失存在,无过失即无责任。但如果医疗机构不能指明缺陷医疗产品的生产者,也不能指明缺陷医疗产品的供货者,或者其本身就是生产者,则实行无过错责任原则。 因此,医疗机构应当注意: 缺陷医疗产品致害及输血感染 1、使用药品、消毒药剂时应注意:按照目前的药品监管法规和实际,药品、消毒药剂等的质量由药监部门把关,医疗机构没有义务也没有能力去逐一检验。但按照《侵权责任法》的规定,今后医疗机构因使用有缺陷的药物、消毒药剂将可能先行承担赔偿责任。因此,医疗机构应当加强对进药渠道、药品质量等问题的审查,避免使用缺陷药物。同时,要注意保留所使用药物、消毒药剂来源的证据、生产厂家的营业执照等信息,便于向其追索。 缺陷医疗产品致害及输血感染 2、使用医疗器械时应注意:1)加强对医疗器械来源、质量的审查;2)注意保留以下证据:医疗器械销售商的营业执照和医疗器械经营许可证、医疗器械生产厂家的营业执照和生产许可证、《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》、《医疗器械检测报告》、如果是进口医疗器械还应保存《进口商品安全质量许可证书》等。(案例:叶锋) 缺陷医疗产品致害及输血感染 案例:安置心脏起搏器 患者1995年因“病态窦房结综合征”安置人工心脏起搏器。2000年因起搏器电池耗竭返回更换起搏器。应患者要求,更换为一家公司的起搏器。此后,又两次更换起搏器和导线。2003年肺部感染(绿脓杆菌)且进行性加重,患者逐渐出现衰竭、心功能恶化,抢救无效死亡。 举证:《医疗器械监督管理条例》(2000年4月实施):医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械 。提交生产许可证、经营许可证、注册证和注册登记表、《进口商品安全质量许可证》安置心脏起搏器尽到了审查义务。 缺陷医疗产品致害及输血感染 3、使用血液时,应注意:1)加强对血液来源、质量的审查,保证血液来源合法;2)保留证明血液来源的所有证据材料;3)保留输血同意书、输血审批表、输血记录单、交叉配血报告单、输血记录等在病历中。 缺陷医疗产品致害及输血感染 案例:输血后感染丙肝 提交血液中心的证据证明来源合法。 瑕疵:输血同意书 缺陷医疗产品致害及输血感染 三、医疗机构的追偿权: 医疗机构在承担了赔偿责任之后,取得对缺陷医疗产品生产者、销售者的追偿权。医疗机构可以向去其请求全部赔偿责任,包括在诉讼中产生的损失,但是,基于自己的过失造成患者损害的部分,不能进行追偿。 缺陷医疗产品致害及输血感染 四、法院处理原则:在患者将医疗机构、生产者、销售者一并作为共同被告起诉的,法院在审理中,应当直接使用最终规则,即确定缺陷的直接制造者承担侵权责任,不必先实行最近规则让医疗机构先承担责任再去追偿。 五、医院的处理原则:在患者起诉医疗机构的诉讼中,缺陷产品生产者、不合格血液提供者被列为共同被告,将有利于节约诉讼、减轻医疗机构的负担。因此,在诉讼过程中,医疗机构最好申请将缺陷医疗产品生产者或者不合格血液提供机构列为共同被告。 医疗机构的法定免责事由 关于医疗机构的法定免责事由: 《侵权责任法》第六十条规定:患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任: (一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗; (二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务; (三)限于当时的医疗水平难以诊疗。 前款第一项情形中,医疗机构及其医务人员也有过错的,应当承担相应的赔偿责任。 医疗机构的法定免责事由 医疗机构应当注意以下问题: 1、医疗机构不能根据该免责事由的规定,在有上述三种情形出现时掉以轻心,而应在整个诊疗过程中,按照卫生管理法律法规和诊疗护理常规,履行注意义务和告知义务; 2、注意保留上述三种免责情形的所有证据,包括患者或者其近亲属不配合诊疗如拒绝签字、拒绝检查、违反医疗机构规定擅自外出、不按医嘱服药或进食、不按医嘱卧床休息、限于当时的医疗水平难以诊疗的相关医学著作或文献等等。(案例:江国联案) 关于禁止过度诊疗的规定 关于禁止过度诊疗的规定: 《侵权责任法》第六十三条规定:医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。 究竟什么是“不必要的检查”,目前没有统一的规定,需要医务人员在诊疗过程中按照诊疗规范去把握。 医疗机构在诊疗过程当中,应尽量避免实施不必要的检查,
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