质量手册按新标准第二部分..docVIP

章节号：2.0 页 次 : 1/3 标 题：质量保证体系文件 版次/修改码 : 1/0 2.1 总则 本公司按照TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》建立、实施和保持文件化质量保证体系，并不断改进其有效性，以确保产品符合规定的要求，确保产品安全质量。 2.1.1 质量保证体系的范围 本公司质量保证体系覆盖的产品范围：XX起重机和XX起重机的制造、安装、改造、维修。包括产品实现的所有过程及支持性过程，涉及公司内部与产品形成有关的所有职能部门和生产部门。 2.1.2 质量保证体系的过程及其相互作用 本公司质量保证体系的过程包括产品实现过程和产品实现的支持过程。 产品实现过程包括文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料（零部件）控制、工艺控制、焊接控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品控制等。 产品实现的支持过程包括（1）质量保证体系；（2）管理职责；（3）人员培训、考核及其管理；（4）质量改进与服务（5）执行特种设备许可制度。 2.2职责 2.2.1公司总经理负责批准《手册》和任命质量保证工程师及各质控系统责任人。 2.2.2质保工程师负责组织和审定《手册》、批准分布质量管理程序文件和质量计划，并组织、监督各职能部门的贯彻实施。 2.2.3综合管理部负责组织质量管理程序文件的编制和更改工作。 2.3控制要点 2.3.1公司建立文件化质量保证体系，质量保证体系文件由三个层次组成： 第一层次：质量保证手册 第二层次：质量管理程序文件 章节号：2.0 页 次 : 2/3 标 题：质量保证体系文件 版次/修改码 : 1/0 第三层次：工作文件 2.3.2 质量保证手册 a. 形成文件的质量方针和质量目标； b. 质量保证手册：是公司实施质量方针和质量目标以及公司在起重机械产品制造安装过程中质量活动的纲领性、原则性、法规性文件，是向顾客和第三方提供关于本公司质量保证体系整体信息的文件； 2.3.3 程序文件：TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》所要求形成的程序文件和本公司认为有必要形成的程序文件；规定了完成各项质量活动所遵循的途径及所规定的方法，是质量保证手册的支持性文件，是开展质量管理和质量活动的依据及评定准则。 2.3.4工作文件 a:质量计划：表述本公司质量保证体系如何应用于某一具体产品、项目或合同的文件； b. 作业文件：本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件，提供如何完成活动的一致信息的文件（包括各类技术文件、工艺文件、作业指导书、操作规程、管理制度等）； c. 质量记录：是质量保证体系建立、运行、审核、改进过程中全部活动的记录，是为质量活动结果提供客观证据的文件。 本公司质量保证体系文件的多少是根据本公司的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力而确定的。本公司对质量保证体系文件按规定的要求加以管理，确保上述质量保证体系文件处于受控状态。 本公司质量保证体系文件采用纸张、电子媒体等形式。 2.3.5质量保证体系结构 2.3.5.1公司质量保证体系采用体系管理、系统控制、责任到人的控制形式。 2.3.5.2公司建立以下控制系统：设计、材料（零部件）、工艺、焊接、 章节号：2.0 页 次 : 3/3 标 题：质量保证体系文件 版次/修改码 : 1/0 检验与试验、设备和检验与试验装置等。 2.3.5.3对组成质量控制系统的多个过程中需要重点控制的过程，确定为控制环节； 2.3.5.4质量控制环节中需要重点控制的活动，确定为质量控制点，由规定的人员进行监控。 2.3.5.5公司各控制系统的质量控制系统、控制环节和控制点见附录3“质量控制系统、控制环节、控制点一览表”； 章节号：3.0 页 次 : 1/1 标 题：文件和记录控制 版次/修改码 : 1/0 3.1 文件控制 3.1.1 总则 本公司建立并保持形成文件的程序 CX/YT002-01《文件控制程序》，确保对质量保证体系文件进行有效的控制。文件控制的范围:质量保证体系文件、质量记录表格、技术文件、外来文件（包括法律法规、安全技术规范、标准，设计文件，型式试验报告，监督检验报告，分供方产品质量证明文件、分供方的资格证明文件等）。 记录是一种特殊类型的文件，本公司依据本《质量手册》的3.2节和CX/YT002-02《质量记录控制程序》的要求对记录进行控制。 3.1.2 职责 a. 综合管理部负责质量手册、程序文件的控制， b.技术部负责设计技术文件及工艺文件的编制和控制、外来文件和公司技术标准的控制； c. 质检