质量手册第七章..docVIP

TY/QM001天元公司 版本号 第4版 第1页、共12页 章节内容 第七章 产品实现 修订状态 第0次 修订时间 第七章 产品实现 7.0 目的和范围 a) 确定产品实现的所有过程并描述其过程的相互关系和规定，以确保满足产品要求； b) 适用于本公司所生产的产品、项目和合同。 7.1 产品实现的策划 7.1.1 产品实现 产品实现是一组有序的过程网络，在产品实现的过程中,按质量管理体系文件的规定进行生产管理控制,并提供符合要求的优质产品,其策划应与质量管理体系的其他过程相适应。在对产品实现进行策划时，技质部应根据产品的预定用途、使用环境、安全性、可靠性、耐用性等确定产品的技术要求和质量要求，这些要求不能低于CCS规范、产品检验指南、最新公约要求、通函等相关文件的规定；对特定的产品、项目和合同以及CCS规范没有规定或无相关船用标准的产品进行策划应编制《质量计划》或产品技术要求/标准，并报CCS确认。 7.1.2 职责 a) 管理者代表负责批准《质量计划》； b) 技质部负责策划及对实施情况进行监督检查。 7.1.3 程序概要 7.1.3.1 对已定型产品、项目和合同已具备满足顾客要求的,均视为进行了质量策划.对未满足顾客要求的定型的产品、项目和合同进行质量策划，策划的结果，形成质量计划，质量计划应包括以下内容: a) 针对定型产品、项目或合同确定质量目标和质量要求； b) 针对定型产品、项目或合同识别并确定所需建立的过程及确定关键的、特殊的过程； c) 应确定产品生产的工艺流程、工艺规程、质量控制点及其控制措施，并报CCS审批；当这些策划结果发生变化时应重新报CCS审批； d) 识别过程的相互关系，规定其职责、权限并提供所需资源配置； TY/QM001天元公司质量手册 版本号 第4版 第2页、共12页 章节内容 第七章 产品实现 修订状态 第0次 修订时间 e) 确定过程涉及的验证、确认、监视等活动及产品的接收准则，技质部 应根据CCS规范、产品检验指南、通函等相关文件的要求制定船用产品检验 试验计划，该计划内容至少应包含：原材料检验、采购品检验、制造过程检验（含外包过程检验）、成品检验试验、型式试验的项目、方法和接受准则；并明确规定公司自检和需验船师见证的检验项目，经CCS审批后执行；所需建立的记录应在文件中作出规定； f) 确定为过程和产品的符合性提供证据记录，产品试验应满足CCS工厂认可、型式认可的各项技术要求，如有变化应重新申请相关试验。 7.1.3.2 策划时机 a) 引进、试制新产品，对原有产品采用新工艺、新材料等； b) 顾客提供样品或特殊要求的产品； c) 现有质量管理体系未能覆盖的特殊事项。 7.1.4 质量计划 对特定的产品、项目和合同进行策划的结果可形成质量计划: a) 质量计划内容要根据策划内容和结果来确定并填写； b) 应参照引用质量手册中有关内容并与质量方针、质量目标、质量管理体系协调一致； c) 根据实际情况编写总体质量计划，也可编写单项质量计划，如产品加工质量计划、采购质量计划……等； d) 质量计划可以独立成为文件，也可作为其他文件，如项目计划中的一部分。 7.1.5 质量计划的编制、审批、发放、更改均按《文件控制程序》执行； 7.1.6 质量计划完成后其有关文件由办公室归档保存并按《文件控制程序》执行。 7.2 与顾客有关的过程 a) 对与产品有关要求进行确定和评审，准确理解顾客要求，确保合同规 定要求得到履行，增强顾客满意的程度； b) 由营销部负责与顾客联系协商确定有关要求并进行评审和沟通。 TY/QM001天元公司质量手册 版本号 第4版 第3页、共12页 章节内容 第七章 产品实现 修订状态 第0次 修订时间 7.2.1 与产品有关要求的确定 由营销部派人或必要时组织有关人员同顾客协商确定与产品有关的要求,其内容有: 顾客（含船旗国政府、船级社、客户等）规定的要求(包括对交付和交付后的活动)； 顾客虽没有明示，但预期或规定用途必需的要求（即隐含的潜在要求）应予满足； c) 与产品有关的法律法规要求和组织附加要求（明确CCS规范及法定产品检验规则要求，产品标准及最终使用者要求，包含维护保养的要求；还应确定产品的特殊使用环境要求，如：海洋环境、倾斜、摇摆、振动等。 对于申请CCS认可和检验的产品，其产品铭牌、使用指示牌、使用/操作说明书、质量证明书均应采用中英文对照）。 7.2.2 与产品有关要求的评审 营销部负责进行评审,必要时可组织有关部门参与评审，技质部门对产品要求进行解释与沟通。 7.2.2.1 合同分类 a) 常规合同，公司定型产品，正常生产且按时交货的销售合同； b)