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各级项目申报与管理
中医药基础研究类课题 选题要求产生新观点、新学说、新理论,或能为全局性、公益性工作奠定基础。 研究工作假说明确。建立研究工作假说是目前中医药基础理论研究课题的薄弱环节,无明确假说的基础理论研究课题将不予立项。 * 中医药基础研究类课题 申请课题要求有较好的工作基础,要有能够说明假说的预实验研究结果,采用的研究方法可行,预计通过2-3年的研究可以得出比较明确的结果。 选题必须要有明确的目标,并切合实际,能在研究周期内完成并取得相应的结果,能解决1-2个临床的实际问题,切忌目标定的过高过泛。 * 中医药临床研究类课题 研究内容要有较好的前期工作基础,防治疾病研究要有最少30例以上前瞻性的研究结果报告或论文,观察药物的剂型、制剂工艺已基本确定、具有初步的药效实验结果等。同时鼓励已按规定完成研究目标并有良好前景的以往研究项目的深化研究。 * 中医药临床研究类课题 精心设计研究方案。研究方案的设计是临床研究的难点之一,设计时应该注意体现中医药特色,设计要合理,技术路线要清晰和有操作性,采用的检测指标切合实际,要与研究设计相适应,能够说明研究问题。 研究方案的设计应参照《中医临床研究方法指南》进行。 * 中医药临床研究(20条) 1、诊断标准(国际一国内一地方一自拟)(中、西医) 2、纳入标准(注意“知情同意”) 3、排除标准 4、样本数估算(脱失率<20%) 5、随机(附随机表)(SAS,种子数) 6、对照(A公认、最好;B可比性) * 中医药临床研究(20条) 7、盲法(三分离一实施者、记录者、评价者) 8、多中心(共3家) 9、治疗措施详细描述(操作方法、步骤;采用器具特性) 10、意外情况处理方案 11、观察周期、病例来源(门诊/病房)、随访 12、观察指标(附观察表) * 中医药临床研究(20条) 13、效应判定标准(国际一国内一地方一自拟) 14、安全性评价 15、医学经济学分析 16、受试者权益保护说明 17、质量控制、保证(监督员) * 中医药临床研究(20条) 18、中止、撤出标准 19、科学统计 20、附表:随机表、观察表 * 中医药临床研究类课题 研究目标不明确的项目,如“某某方治疗某某病的临床与实验研究”、“中医药治疗某某病的临床与实验研究”、“中西医结合治疗某某病的临床与实验研究”等将不予立项。 申请面上课题无匹配经费的不予立项。 * 中药研究 1、选题应针对目前中药科研、安全用药和生产中存在的关键共性基础性科学问题,重点开展中药的基础研究和方法学研究。 2、研究课题要有明确的目标,并切合实际,要有较好的前期工作基础,具有初步的实验结果等。鼓励对已按规定完成研究目标并有良好前景的以往研究项目进行深化研究。 3、研究方案的设计应合理,技术路线清晰可行。 4、中药新药开发研究不作为本次招标内容。 * 中医药政策及管理研究 选题应围绕我国中医药政策及管理工作的现状与存在的问题、以解决制约中医药发展中所涉及的关键问题展开。 研究目标要明确、具体,经过一年的研究,提出切实可行的中医药政策和管理的建议或措施。 * 鼓励 多学科的参与 联合申请 优势互补 * * * * * * * * 项目分级——教育科学 根据项目来源可分为: 国家级:教育部科学规划项目 省部级:卫生部、国家中医药管理局、 省教育厅资助的项目 厅局级:卫生厅、市教育局等教育科学基金 * . 国际性组织招标项目: WHO 2或4年1次(不定),有研究方向领域要求 世界银行贷款 不定,有研究方向要求 联合国儿童基金会 不定,有研究方向要求 NIH 年度招标,多为联合形式课题 中国与欧盟合作项目 年度招标,联合申报 课题来源及招标时间 * 国家级招标项目: 国家重大基础研究——“973”计划 五年计划式,首席科学家负责制 国家高新技术重大专项——“863”计划 五年计划式,专项研究,限额申报 国家科技攻关 五年计划式,专项研究 国家“攀登”计划 暂停招标 国家新药基金及医药创新博士基金 年度招标,年底 国家自然科学基金 年度招标,每年3月31日前申报 国家发展计划
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