检验后程序.pdf

檢驗後程序檢驗後程序 檢驗後程序檢驗後程序 (Post-examination procedures) 檢驗結果報告檢驗結果報告 檢驗結果報告檢驗結果報告 (Reporting of results) 檢驗後程序 (ISO 15189第5.7節要求) •-實驗室授權人員應系統性審查檢驗結果 ，以 評估對於病人與所授權釋出的結果 是否符合 臨床訊息 。 --原始檢體與其它實驗室原始檢體與其它實驗室檢體之儲存檢體之儲存 ，，應依照應依照 品質手冊所訂的政策程序安排 •-不要檢體的丟棄方式應依照主管機構廢棄物 管理的規範要求來處理 結果報告 (ISO 15189第5.8節要求) • 報告型式- 格式化 。對於報告的格式(如 電子報告與紙本 )與傳遞的方式 ，須透過 與實驗室服務使用者討論後決定 。 • -指定報告收取人 、方式及對應，確保報 告能在雙方同意時間內由適當的人收 。 結果報告 (ISO 15189第5.8節要求) • 結果應易於閱讀，於填寫時無誤 ，並告知被授權接收 與使用該醫學資訊的人員 。 • 報告應包括但不限於以下內容 ： a).清晰 、無模糊不明的檢驗項目識別。當適 當時 ，包括量測程序； b).b).出具報告的出具報告的實驗室識別實驗室識別 ；； c).病人唯一的識別與所在地點 。如果可行 時，報告送達的目的地 ； d). 申請檢驗者之姓名與地址或其他唯一的識別 ； e).原始檢體收集的日期與時間 ，當與病人照護使用相 關時 ，還包括實驗室接收的時間 ； 結果報告 (ISO 15189第5.8節要求) • f).出具報告之日期與時間 。如果沒有寫 在報告上且需要時 ，日期與時間應容易 獲得 ； •• g).g).來源與系統來源與系統((或或原始檢體種類原始檢體種類)) ；； • h).如果合適時 ，檢驗結果以SI 單位或可 追溯到SI 單位(參照ISO Guide31) ； • i).可行時 ，應包含生物參考區間 ； • j). 當適合時 ，結果的解釋； 結果報告 (ISO 15189第5.8節要求) • k).其它評論(例如原始檢體的品質或其適當性 可能會影響結果時、來自受委託實驗室之 檢驗結果/解釋 、使用研發中方法) 。如果合 適時 ，報告須能視別所採取之檢驗方法為 研發方案一部分 ，並且沒有檢驗執行上的 特殊要求 。可行時，檢驗極限方面的資訊 和量測不確定度須予以提供。 • l).識別授權釋出報告的人員 ； • m).如果相關的話 ，應註明原始與修改之結 果； • n).如果合適時 ，簽名或授權查核或釋出報告的人員 ； 結果報告 (ISO 15189第5.8節要求) •專業單位(如ISH)之建議及結果表達之建議詞 語與句法 ； • 當接收之原始檢體品質無法適用於檢驗或可 能影響結果時 ，報告中應能夠指出。 •檢驗結果報告之副本或檔案應以可迅速取得 資訊的方式保存 。無論如何，檢驗報告結果 保留時間應如同其他醫學相關要求 ，或應依 據國家的 、區域的或地區的法規要求為主 。 結果報告 (ISO 15189第5.8節要求) •測試結果進入警告“ ”或“臨界”區間 ，應有立即通 知醫師的程序 •實驗室應與使用該實驗室檢驗結果的醫師協議後，以 決定具緊急意義之檢驗結果及其”警告”