伴随临床试验同步进行药物经济研究.PDFVIP

伴隨臨床試驗同步進行藥物經濟研究 楊忠霖1 前言 經濟學的基本原理指出資源是有限的，而經濟評估即是探討如何以有限的資源作最 有效的配置 。藥物經濟(pharmacoeconomics, PE研究則是以) 經濟評估的方法運用於藥品 相關的研究 分析中，以多元觀點探討 如何有效地配置資源 。藥物經濟研究主要使用的 工 具包括最低成本分析(cost-minimization analysis, CMA) 、成本效果分析(cost-effectiveness analysis, CEA) 、成本效用分析(cost-utility analysis, CUA) 、成本效益分析(cost-benefit analysis, CBA)及預算影響 分析(budget impact analysis, BIA) 等五種。因為藥物經濟研究可 以探究新醫療科技包括藥品、特材或醫療術式等( 的價值) ，其研究結果在醫療科技評估 (health technology assessment, HTA)過程中佔有相當重要的地位；然而目前開發新醫療科 技過程中執行的臨床試驗，往往著重於療效資料的收集，而忽略藥物經濟研究所需要數 據的收集，以致於執行藥物經濟研究時，缺乏主要的分析數據而須以外部的數據來推估， 無法精確地評估新醫療科技的價值。其中，HTA最常使用的藥物經濟研究工具為 CEA ， 國際藥物經濟及效果研究 學會(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, ISPOR早於) 2005 年發布「伴隨臨床試驗同步進行成本效果研究 (CEA alongside [1] [2] clinical trials, RCT-CEA) 」指引 ，並於2015 年發布更新的版本 。本文的目的即為介紹 藥物經濟研究主要使用的工具，並且由數據收集與管理的觀點，說明如何伴隨臨床試驗 同步進行藥物經濟研究 。 藥物經濟研究的範疇及主要使用工具 [3] 藥物經濟研究分別 以社會、個人、醫療付費者、以及醫療服務提供者藥品供應者等/ 不同的觀點(perspectives) ，探討如何配置有限的資源。就社會的觀點而言，藥物經濟 分 析探討社會所投注的藥品費用，及所帶來的產出；就個人的觀點而言，藥物經濟 分析可 以幫助病人評估選擇適當的藥品，以達到最好的成本效果比；就醫療付費者觀點，藥物 經濟分析可以做為保險公司評估給付的參考，包括是否給付 、如何給付及給付價格等 ； 就醫療服務提供者觀點，藥物經濟 分析可以幫助醫院管理者評估所使用的藥品相對於同 類藥品是否達到最佳的成本效益 ；而就藥品供應者觀點，藥物經濟 分析可以幫助經營者 評估所開發藥品的成本效益。 1 財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組 RegMed 2017 Vol. 77 8 進行藥物經濟 分析時所須收集的資料包括成本(cost)及產出(consequence) 兩部份，成 本可包含直接醫療費用 、直接非醫療費用 、生產力損失及無形成本例如疼痛( ) 等項目； 而研究 產出則有效果、效用及效益等三個分類。至於該收集哪些資料，則由研究者依據 研究目的 而自行訂定。 藥物經濟 分析常用的工具有最低成本分析、成本效果分析、成本效用分析、成本效 益分析及預算影響 分析等五種，分別描述如下： 一、最低成本分析(cost-minimization analysis, CMA) 若要從數個成本不同，但結果相同，且均為值得施行的方案中，選擇一個最佳方 案，可以使用最低成本分析法。此方法僅計算成本，常使用的 成本單位為醫療費用 金 額，而各方案中 以成本最低者為優先。 二、成本效果分析(cost-effectiveness analysis, CEA) 成本效果分析法同時考量成本及效果，常使用的 成本單位為醫療費用 金額，效果