人体试验线上申请操作说明 - cgmhorgtw.PDF

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2017-08-05 发布于天津
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人体试验线上申请操作说明 - cgmhorgtw.PDF

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人體試驗線上申請人體試驗線上申請操作說明操作說明 103/04/08 103/04/08 報告大綱報告大綱 • 01主持人資料建檔（案件異動代理人、優良臨床試驗認證、主持人資料） • 02人體試驗申請（新案、修正案、期中、結案） 01主持人資料建檔 01主持人資料建檔 1.使用時機：建立主持人代理人資料 2.由HIS→研究計畫→人體試驗 →01主持人資料建檔→01人體試驗案件異動代理人進入設立代理人，幫忙輸入案件資訊 01主持人資料建檔 01主持人資料建檔 1.先輸入主持人身份證號後，按enter鍵帶出資料，再輸入代理人身份證號碼，選擇存檔 01主持人資料建檔 01主持人資料建檔 1. 由HIS→ 研究計畫→ 01 主持人資料建檔→ 02優良臨床試驗認證資料進入 01主持人資料建檔 01主持人資料建檔 2 1.先在左上角之查詢輸入欄位，輸入PI之身分證，按查詢鍵讀取資料，若下面 1 無資料，再開始輸入GCP 考試及格證書編號及取得日期與GCP參加證明編號 3 與取得日期後，選擇存檔 01主持人資料建檔 01主持人資料建檔 1.由HIS→ 研究計畫→ 01主持人資料建檔→ 03人體試驗主持人資料建檔進入 01主持人資料建檔 01主持人資料建檔 1. 輸入主持人身份證號可帶出姓名 2. 輸入主持人手機、聯絡電話、電子郵件、傳真、聯