盟REACH法规执行.pptVIP

影响上下游的产品。对石油化工、轻工、纺织、制药、农药、塑料、汽车等行业产生重大的影响。 产品在1000吨以上的化学物质3年内完成注册，产品在100-1000吨的6年内完成注册，产品在1-100吨的11年内完成注册。每一种“现有物质”的基本检测费约8.5万欧元，“新物质”的基本检测费用57万欧元。费用高昂。 要求所有需要注册的化学物质的试验数据必须出于符合欧盟GLP—《良好实验室规范》标准的实验室；但我国目前没有一个实验室达到并通过GLP认可。这样都要交欧盟GLP实验室做试验，不能提供试验数据就禁止进口。 中国政府应对策略 我国化学品管理体系现状分析 多部委联合应对REACH措施 发改委、科技部、商务部、卫生部、国务院法制办、海关总署、质检总局、环保总局、食药监局、认监委、标准委 检验检疫系统应对REACH策略-1 化学品安全信息平台建立 化学品安全检测方法、标准数据库 化学品安全数据表数据库 专题网站和咨询网点 登陆网站 (中国WTO/TBT-SPS通报咨询网) http://ecb.jrc.it/REACH/ (欧洲化学品局） 咨询方式 检验检疫系统应对REACH策略-2 化学品安全实验室检测体系 REACH对化学品信息的要求 检验检疫化学品检测实验室能力建设 化学品实验室GLP的规范与认可 检验检疫系统应对REACH策略-3 化学品管理体系 目前的化学品检验监管体系（相关法律法规） 应对REACH的检验检疫化学品检验监管制度（条例、细则、规定）的建立 企业应对策略 充分了解REACH制度对本行业的冲击和影响，熟悉REACH制度的内容，转变观念，树立起绿色生产、绿色营销的观念，使自身产品更环保。 建立一个确保按照REACH法规要求运转的管理机制，关注从生产到分销的所有环节。 清查本企业内部使用的所有化学品，并根据REACH的要求，确定这些化学品的类别；根据不同类别，准备好预注册和注册所需的相关技术材料。 利用企业间联合注册，降低成本。 与欧盟企业进行合作，利用欧盟跨国公司的营销网络体系，返销回欧盟市场。或积极寻找新市场，避免退出欧盟市场而造成的损失。 步骤 非人体数据的评估 人体数据的评估； 分类和标签； 得出“衍生无影响程度”（DNELs） 以所有可利用的非人体数据为基础，对某种 影响进行危害鉴定 确定定量剂量（浓度）与反应（影响）之间 的关系 物理化学有害性评估 爆炸性 可燃性 潜在氧化性 目标 化学物质的分类与标签（67/548） 内容 环境危害评估 目标 化学物质的分类与标签（67/548） “预期无影响浓度”（PNEC）：物质在相关的环境范围之内不会产生负面影响的浓度 内容 水生的（包括沉淀物） 陆生的 大气的，包括可能发生潜在影响的大气的 通过食物链积累产生的影响 污水处理系统的微生物活动的潜在影响 步骤 数据的评估 分类和标签 确定“预期无影响浓度”（PNEC） - 以所有可利用信息为基础的危害确认 - 确定定量剂量（浓度）与反应（影响）之间的关系 PBT和vPvB评估 PBT物质—具有持久稳固（难以降解）、生 物积聚性（在人们体内积聚）和毒性的高关注度物质。 步骤 与标准进行比较 排放特性描述 暴露评估 目标 步骤 制订暴露情况说明 暴露说明书是一整套的文件，描述了物质如何生产以及在其生命周期中如何使用；生产商或进口商如何控制，或者建议下游用户如何控制人和环境的暴露。 暴露估计 排放估计；化学品的后果和轨迹；暴露程度的估计。 风险特性描述 内容 已知或可能被暴露的每一类人与适当的“衍生 无影响程度”的比对 每一环境范围内预知的环境浓度和“预期无影 响浓度”的比对 由某种化学物质的物理化学特性引发重大事件 的可能性和严重性的评估 CSA总工作流程图 REACH下安全数据表的要求 提供REACH安全数据表的法律要求 通报信息的责任 什么情况下要求扩展安全数据表 安全数据表的内容及信息来源 提供REACH安全数据表的法律要求 当一种物质或配制品满足67/548/EEC指令或1999/45/EC指令关于危险品分类标准时，投放市场前都必须向其下游用户提供一份符合附录1a的安全数据表。 非气体配制品中含有单一物质浓度?1%(重量比)或气体配制品中含有单一物质浓度?0.2%(体积比)且至少一种物质危及健康或环境、或一种物质有集中工作场所暴露限制时，负责把这些物质/配制品投放市场的人，不管他是制造商、进口商、下游用户，都必须提供给这种物质/配制品的下游用户一份符合附录1a的安全数据表。 当下游用户要求时，应当提供物质或配制品投放市场所在国的官方言语版本。 通报信息的责任