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启悦的相关资料

启悦的相关资料 生产企业概述:启悦的生产商是河南天方药业集团公司,该公司是以中西药制剂、化学原料药和生物发酵原料药的生产经营为主营业务的国有大型上市医药企业集团。天方药业现有员工近6000人,资产总额31亿元,2007年销售总额50亿,2008年预计销售总额将会突破60亿。天方药业集团是国家科技部和中科院共同认证的高新技术企业,拥有国家发改委、商务部等五部委共同认定的国家级企业技术研究中心,以及国家博士后科技工作站,乃河南省重点支持发展的100户省重点工业企业,为全国最大乙酰螺旋霉素生产基地,河南省医药行业中的龙头企业,综合实力位居全国医药行业前列。 关于启悦的产品资料: 1、启悦(1mg非那雄胺片)为国内制药企业首家研发并通过国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的治疗男性脱发的西药,批准文号为:国药准字产品的主要成份为非那雄胺,为一种合成的甾体类化合物,经研究发现一毫克剂量的非那雄胺对于男性的雄性激素源性脱发有良好的治疗效果。临床研究表明,男性型脱发患者,他们的头皮中一种称为DHT (Dihydrotestosterone,双氢睾酮) 的雄性激素的浓度水平很高,而这个DHT正是破坏头发正常生长、使头发毛囊逐步萎缩并最终脱落的罪魁祸首。进一步的研究表明,一种叫5a-还原酶的细胞内酶就是产生过量DHT的转化剂和催化剂,而非那雄胺则正是这种5a-还原酶的有效抑制剂,通过针对性地抑制这种促进睾酮向DHT转化的媒介――5a-还原酶的活性,可有效地制约DHT的过度生成,降低脱发部位头皮内的DHT的水平。 天方药业集团的研究开发人员深谙此一奥秘,投入了大量的人力物力,经过5年的艰苦卓绝的奋斗,终于开发出这种最适合中国人使用的治疗男性脱发的特效良药――启悦(1mg非那雄胺片),并于2008年9月份将1mg非那雄胺(启悦)成功生产上市,填补了国产1mg非那雄胺片的空白。可以预见,启悦的成功上市必将成为民族脱发治疗药物的标杆和旗帜。 2、生物利用度高,疗效好,不良反应轻微。经华西医科大学对照非那雄胺片生物利用度试验结果表明:单剂量给药时非那雄胺片与同剂量的进口保列治相比在疗效、不良反应等方面无显著差异。 3、生产工艺先进(1)原料药:单元操作优化,合成工艺路线先进。(2)片剂:采用先进的生产技术、高质量的原辅料和一流的设施、设备生产高质量的产品。3生产条件安全环保。在中国认证机构国家认可委员会(CNAB)全程监督下,通过了中国质量认证中心(CQC)的ISO14001环境管理体系认证。 4、产品质量可靠。全厂通过GMP和ISO9001质量管理体系认证,产品内控质量标准高出国家质量标准,达到国外同类产品的要求。 5、价格低廉:启悦的市场零售价168元/盒,低于进口品种保法止300元/盒,适合更广大的脱发患者长期使用,为广大男性脱发患者带来福音。

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