公司质量管理文件培训试题与答案-1套..docVIP

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2017-08-03 发布于湖南
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公司质量管理文件培训试题与答案-1套..doc

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公司质量管理文件培训试题与答案-1套.

姓名：分数：年公司质量管理文件培训试题填空题（每题3分，共60分） 1、《药品生产质量管理规范》英文简写为，自年月日起施行。”制进行循检，即第一个月检查药品％，第二个月检查％，第二个月检查％。 20、销售部应建立客户档案，客户资质内容应包括《企业营业执照》、《》或《》复印件。二、简答题（每题20分，共40分）公司对首营企业需要审核哪些资料？答：公司对首营品种需要审核哪些资料？答：公司质量管理文件培训试题答案填空题（每题3分，共60分） 1、《药品生产质量管理规范》英文简写为GSP，自年月1日起施行。”制进行循检，即第一个月检查药品 30％，第二个月检查30％，第二个月检查40％。 20、销售部应建立客户档案，客户资质内容应包括《企业营业执照》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》复印件。二、简答题（每题20分，共40分） 1、公司对首营企业需要审核哪些资料？答：（1）《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品生产许可证》复印件；（2）《药品GSP证书》、《药品GMP证书》复印件；（3）《税务登记证》、《组织机构代码证》复印件（4）企业法人签署的销售人员委托书（须注明使用期限、品种、地区范围）；（5）销售人员身份证、资格证复印件。以上复印件须加盖供货方企业鲜章公司对首营品种需要审核哪些资料？答：（1）该品种的生产批件复印件；（2）法定质量标准复印件；（3）包装备案批件复印件；（4）标签、说明书、小盒样张和供审核用样品；（5）该批药品的检验报告书原件或法定药检所的检验报告书复印件；（6）物价批文；（7）《商标注册证》复印件；（8）《商品条码证》复印件。以上复印件须加盖供货方企业鲜章