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内审培训4.
ISO9001標準講解
2.1 本章目的
1. 準確理解ISO9001:2000標準條款精髓.
2. 回顧ISO9001:94標準條款,瞭解ISO9001:2000標準更改主要內容.
3. 瞭解ISO9001:2000文件編寫方法.
4. 爲正式導入內審鋪墊基石.
本章培訓過程中, 將有兩套案例分析題分發給學員, 學員利用業餘時間完成佈置之作業, 答完後, 交給教師評分. 內審員培訓資料 (2) P1/15
ISO9001標準講解
2.2 質量管理過程模式 1/2 內審員培訓資料 (2) P 2/15
ISO9001標準講解
2.2 質量管理過程模式 2/2 理解:
1.明確客戶/法律法規要求(輸入)
2.實施過程管理.
a) 管理層決定要求(條款5).
b) 管理層明確資源要求(條款6).
c) 建立過程管理程序並實施, 以實現産品和服務(條款7).
d) 測量、分析、改進(條款8).
e) 管理評審(條款5、7, 重新回到條款5並持續改進).
3. 瞭解客戶滿意度(輸出).
4. 循環持續改進(PDCA).
5. 重回輸入. 內審員培訓資料 (2) P 3/15
ISO9001標準講解
2.3 ISO9001:2000與ISO9001:94對照1/3
1.ISO9001:2000与ISO9001:94对照:
ISO9001:2000
ISO9001:1994
1範圍
1
1.1總則
1.2應用
2 引用標準
2
3 術語和定義
3
4質量管理體系
4.1總要求
4.2.1
4.2文件要求
4.2.2
4.2.1總則
4.1.1+4.2.1
4.2.2質量手冊
4.2.1
4.2.3文件控制
4.5
4.2.4質量記錄的控制
4.16
5 管理職責
5.1管理承諾
4.1+4.1.2.2+4.2.1
5.2以顧客爲中心
5.3質量方針
4.1.1
5.4策劃
5.4.1質量目標
4.1.1+4.2.1
5.4.2質量管理體系策劃
4.2.3
5.5職責、權限和溝通
5.5.1職責和權限
4.1.2.1
5.5.2管理者代表
4.1.2.3
5.5.3內部溝通
5.6管理評審
4.1.3
5.6.1總則
5.6.2評審輸入
4.1.3
5.6.3評審輸出
4.1.3
6 資源管理
4.1.2.2
6.1資源的提供
4.1.2.2
6.2人力資源
6.2.1總則
4.1.2.1
6.2.2培訓、意識和能力
4.18
6.3基礎設施
4.9
6.4工作環境
4.9
7 産品實現
7.1産品實現的策劃
4.2.3+4.9+4.10+4.15+4.19
7.2與顧客有關的過程
7.2.1與産品有關的要求的確定
7.2.2與産品有關的要求的評審
4.3
7.2.3顧客溝通
內審員培訓資料 (2) P 4/15
ISO9001標準講解
2.3 ISO9001:2000與ISO9001:94對照2/3 1.ISO9001:2000與ISO9001:94對照(續)
ISO9001:2000
ISO9001:1994
7.3設計和開發
4.4
7.3.1設計和開始策劃
4.4.2+4.4.3
7.3.2設計和開發輸入
4.4.4
7.3.3設計和開發輸出
4.4.5
7.3.4設計和開發評審
4.4.6
7.3.5設計和開發驗證
4.4.7
7.3.6設計和開發確認
4.4.8
7.3.7設計和開發更改的控制
4.4.9
7.4採購
7.4.1採購過程
4.6.1+4.6.2
7.4.2採購資訊
4.6.3
7.4.3採購産品的驗證
4.6.4
7.5生産和服務提供
7.5.1生産和服務提供控制
4.9+4.10+4.12+4.19
7.5.2生産和服務提供過程的確認
4.9
7.5.3標識和可追溯性
4.8
7.5.4顧客財産
4.7
7.5.5産品防護
4.15
7.6監控和測量裝置的控制
4.11
8 測量、分析和改進
8.1總則
4.10+4.20
8.2測量和監視
8.2.1顧客滿意
8.2.2內部審核
4.17
8.2.3過程的測量和監視
4.20
8.2.4産品的測量和監視
4.10+4.20
8.3不合格品的控制
4.13
8.4資料分析
4.14+4.20
8.5改進
8.5.1持續改進
4.1.3+4.9
8.5.2糾正措施
4.14.2
8.5.3預防措施
4.14
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