血清I 型胶原C 端肽酶联免疫吸附分析试剂使用说明书 - 北京荣志海达.PDF

I C 血清 型胶原 端肽酶联免疫吸附分析试剂使用说明书 产品 通用：血清 I 型胶原 C 端肽酶联免疫吸附分析试剂 英文：Serum CrossLaps® ELISA 包装规格 96 人份/ 预期用途 血清 I 型胶原 C 端肽酶联免疫吸附分析试剂(Serum CrossLaps® ELISA)用于人血清及血中 I 型 胶原 C 端肽降解产物的定检测 血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂(Serum CrossLaps® ELISA)用酶联免疫法定测定人血 清和血中I型胶原C端肽降解产物 除面指定用途以外，IDS对试剂的任何他使用及因导的果负责，对未按 照本手所示方法而错误使用本试剂负责外，IDS对使用者或第方依据血清I型胶原C 端肽酶联免疫吸附分析试剂的结果所做诊断或结论，以及解释所导的果负责 血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析可作 用于 ， 人骨吸收的指标而 体外诊断 并有于 A. 测骨吸收在以情况的 1) 绝妇女的骨吸收治疗 a) 用激素和类激素药物进行激素替代疗法(HRT) b) 膦酸治疗 2) 被诊断骨少的个体骨吸收治疗 a) 用激素和类激素药物进行激素替代疗法(HRT) b) 膦酸治疗 B. 预测接骨吸收治疗的绝妇女的骨密度(BMD)答 a) 用激素和类激素药物进行激素替代疗法(HRT) b) 膦酸治疗 使用范围 未确立检测用于预测骨质疏的发展或未来骨的风险 未确立检测用于状旁机能亢进或状机能亢进 当用于测治疗时，影响骨吸收的患者临床状况如骨转移，状旁机能亢进或状机能亢进， 会扰检测结果 血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂检测结果临床研究结果和它诊断结果结合使 用，且作起始或改治疗方案的一定因素 要互相换算血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂和I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂 的测定值 检测的概述和说明 I 型胶原占骨有机基质90% 以，并要在骨中合成(1) 骨骼更新时，I型胶原被降解，短肽段进 入血液这些段可用血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂检测有文献报道用竞性I型胶 原C端肽酶联免疫吸附分析测定(2)及血清(3) 中I型胶原特降解段有文献报道夹心式酶联免疫分 析有于患骨代谢疾病的病人骨吸收治疗的研究(3一17) 检验原理 血清 I 型胶原 C 端肽酶联免疫吸附分析试剂(Serum CrossLaps® ELISA)是基于两种高度特的 基酸序列 EKAHD- 平-GGR 的单克隆体，中天冬酸残基(D)平构体了在血清 I 型胶原 C 端肽酶联免疫吸附分析试剂中获得特信，两条 EKAHD- 平-GGR 链必须相互交联标准品，质 和待测样本入有链霉生物素蛋白(Streptavidin) 包被的微孔中，然入生物素标记体和过 物酶偶联体的混合物，CrossLaps 原，生物素标记体和过物酶偶联体形成复合物, 复合物 通过生物素标记体结合于链霉生物素蛋白包被的微孔表面一法室温孵育，倒空并清洗微 孔入生色物，入硫酸终显色反最测吸光度 要组成成份 1. (Streptavidin) (MTP) 链霉生物素蛋白 包被的微孔 链霉生物素蛋白预包被的条形微孔(12条 x 8孔)，置于塑料框架中 2. CrossLaps A( A) 标准品 瓶 一瓶(少1.5 mL/瓶)可直接使用的含有蛋白质稳定剂和腐剂的PBS缓的溶液 3. CrossLaps B F ( B F) 标准品 一 瓶 一瓶 五瓶(少0.4mL/瓶)可