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动物疫苗的后端纯化具有较大的技术难度并且占据较多的生产成本。由于分离过程中的选择性不高，有效成分损失多，分离纯化阶段的成本一般占总成本的60%以上。 如何看疫苗板块——重点看口蹄疫疫苗 资料来源：公开信息，长江证券研究所 表6：悬浮培养较转瓶培养生产效率大幅提高 资料来源：中国兽药杂志，长江证券研究部 方法 原理与建议 膜过滤/超滤 常用的方法之一，一般使用5~10k DMWCO的超滤膜。多用于无热原WFI的制备和无热原缓冲液的配制。 阴离子交换层析 常用的方法之一。速度快、载量高。原理是核酸、内毒素比蚩白质在明离子交换介质上的结合强很多，而且分子量越小结合越强，多数要在柱再生（1~2mol/L氯化钠）或在位清洗（1mol/L氢氧化钠）时才被洗脱。但某些高聚体内毒素，特别是分子量过百万的，电荷不外露，不结合阴离子交换柱。 阳离子交换层析 核酸和内毒素带负电，大部分不结合阳离子交换层析。相反，不少单抗属于碱性蛋白质，可在合适的pH下结合阳离子交换层析，让核酸和内毒素穿透。 疏水层析 越来越多单抗纯化用到疏水层析。内毒素、核算在疏水层析的高盐条件下会凝集，大部分内毒素、核算会在上样时直接穿透。 凝胶过滤 小规模单抗纯化可在最后一步用凝胶过滤去除聚集体，同时去除残留的核酸、内毒素。 内毒素亲和介质 内毒素性质很不专一，不可能用一种亲和配基去除所有的内毒素；缓慢的结合动力学往往需要循环进样或长时间孵育，增加了抗体失活的危险；另外亲合介质非常昂贵，且不能耐受NaOH清洗去除热原，很难反复使用，影响回收率之余亦不符合经济效益。亲合介质的配基会脱落，加之使用DOC等物质，药审规定需要其他方法加以去除，并严格对去除效果进行验证以确保安全，因此不适合大规模生产使用。 资料来源：长江证券研究部. 表7：去除核酸与内毒素的主要方法 去除核酸与内毒素的主要方法 口蹄疫市场苗竞争格局稳定，有政策壁垒，后期仅新增海利一家。 如何看疫苗板块——估值层面重点研究竞争格局 资料来源：公开信息，长江证券研究所 表6：悬浮培养较转瓶培养生产效率大幅提高 资料来源：中国兽药杂志，长江证券研究部 表7：去除核酸与内毒素的主要方法 口蹄疫疫苗板块产能分布 猪瘟疫苗生产企业众多，产品竞争激烈，价格低廉、免疫覆盖率较高。 如何看疫苗板块——估值层面重点研究竞争格局 资料来源：公开信息，长江证券研究所 表6：悬浮培养较转瓶培养生产效率大幅提高 资料来源：中国兽药杂志，长江证券研究部 表7：去除核酸与内毒素的主要方法 中国猪瘟疫苗产能分布 时间 猪瘟疫苗使用量（亿头份） 猪存栏头数（亿头） 免疫覆盖率（%） 2005 4.34 11.64 37 2006 7.94 11.75 68 2007 7.87 10.05 78 2008 8.44 10.73 79 2009 9.23 11.15 83 表22：中国猪瘟疫苗使用量及免疫覆盖情况 资料来源：OIE，长江证券研究部 中国猪瘟疫苗使用量及免疫覆盖情况 如何看疫苗板块——估值层面重点研究竞争格局 资料来源：公开信息，长江证券研究所 表6：悬浮培养较转瓶培养生产效率大幅提高 资料来源：中国兽药杂志，长江证券研究部 表7：去除核酸与内毒素的主要方法 中国猪蓝耳疫苗产能分布 表22：中国猪瘟疫苗使用量及免疫覆盖情况 资料来源：OIE，长江证券研究部 中国圆环疫苗产能分布 如何看疫苗板块——如何看业绩 行业景气度与生猪养殖景气周期息息相关 资料来源：Wind, 长江证券研究所 两轮猪价上涨中规模户生猪医疗防疫费呈上涨趋势 两轮猪价上涨中散养户生猪医疗防疫费呈上涨趋势 如何看疫苗板块——如何看业绩 资料来源：长江证券研究所 2015年口蹄疫市场苗规模约10.5亿元 种类 数量 （亿头） 免疫次数 市场苗渗透比例 需求量 （亿头份） 单元 （元/头份） 市场规模（亿元） 商品猪年出栏 7.00 1.5 7% 0.74 6 4.41 母猪存栏 0.38 2.5 50% 0.48 8 3.80 后备母猪存栏 0.10 2.5 50% 0.13 8 1.00 公猪存栏 0.03 2.5 30% 0.02 8 0.18 出栏肉牛 0.47 2.5 5% 0.06 15 0.88 存栏奶牛 0.13 2.5 5% 0.02 15 0.24 合计 1.43 10.51 资料来源：长江证券研究所 预计2016~2018年口蹄疫市场苗规模增长至20.6亿元 种类 数量 （亿头） 免疫次数 市场苗渗透比例 需求量 （亿头份） 产品均价（元/头份） 市场空间（亿元） 商品猪年出栏 7.00 1.5 20% 2.10 6 12.60 母猪存栏 0.36 2.5 60% 0.54 8 4.32 后备母猪存栏 0.10 2.5 60% 0.15 8 1.20