洁净技术在医疗机构应用@1359.pdf

洁净技术 在医疗机构的应用 胡国庆 浙江省疾病预防控制中心 联系电话 Email:hgq0102@163.com 一、洁净技术的发展 1940年美国创建第一座洁净室。 1950年高效空气粒子过滤器问世，是空气 洁净技术发展史上的一座里程碑。 1961年美国空军技术条令203形成世界上最 早的洁净室标准。1963年底颁布了国际上最 通行、最著名的洁净室标准—FS209 。1966 年美国颁布修订后的209A 。 1967年美国颁布美国航空宇宙局标准，对 生物粒子提出要求。 （一）洁净技术在医院的应用 巴顿纪念医院首座洁净手术室 1965年US 定型垂直层流洁净手术装置——称为绿屋 定型垂直层流洁净手术装置——称为绿屋 1966年9月UK 英国查利医生首次证明了“层流”技术 对控制术后感染率的有效性。 术后感染率7-9%→1% →0.5% 股关节置换手术平均感染率9.5% →1.1% 有力地证明了洁净技术 对术后感染的不可替代的控制作用。 证实了局部送风装置的有效性； 证实了垂直层流对细菌的控制比水平层流 更有效。 ——英国瓦艾特教授 1983年提出了：“洁净手术悬浮菌的建议 标准” 。强调术后感染率只与手术切口周围 30cm空气中的悬浮菌浓有关。制定不同的悬 浮菌浓度，写入《英国卫生技术备忘》文件。 标志英国手术环境控制技术进入了成熟阶段。 我国洁净手术部发展足迹 1980年，黑龙江省人民医院建成我国第一个局部 平行流洁净手术室； 1982年，沈阳军区总医院新建13间乱流洁净手术 室，开创我国手术部大规模采用洁净技术先河； 1983年上海华山医院、辽宁省人民医院先后建造 垂直单向流洁净手术室； 1995年颁布《军队医院洁净手术部建设技术规范》 2002年建设部 《医院洁净手术部建筑技术规范》 现行洁净技术的相关标准 GB50333-2002 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GBT 16292~16294-1996 《医药工业洁净室（区） 悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》 ISO14644 《洁净室及相关控制环境》 GB 50073-2001 《洁净厂房设计规范》 YY 0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》 《医药工业洁净厂房设计规范》（国家医药管理 局1997） JGJ 71-1990 《洁净室施工及验收规范》 （二）什么是洁净技术？ ISO14644-1 《洁净室及相关控制环境 第 1部分 空气洁净度的分级》对“洁净室”定义： “空气悬浮粒子浓度受控的房间，房间的建设 和使用方式要尽可能减少室内引入、产生和 滞留粒子，室内其它相关参数如温度、湿度 和压力按要求进行控制” 。 洁净技术是什么？洁净就是“使粒子的 进入、产生、滞留最少化”的一种技术。 ISO14644规定的洁净度等级分类 大于或等于表中粒径的最大浓度限值 PC/m3 ISO等级序数 （N ） 0.1 μm 0.2 μm 0.3 μm 0.5μm 1 μm 5μm 1 10 2 2 100 24 10 4 3 1000 237 102 35 8 4 10000