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基于国际专利分类法的上海中药产业创新技术热点分析 基于国际专利分类法的上海中药产业创新技术热点分析 中医药是我国少数传统行业之一，而中药产业则是其中与现代科学技术紧密结合并被快速发展的重要部分。高新技术和现代工艺在中药领域越来越被广泛应用。任一行业，无论进行市场开发，还是开展科研活动，首先要了解该行业先进技术所在，掌握其研究热点，才能找准方向，占领先机。专利文献正是行业创新技术的重要载体。因此，分析中药专利文献的核心内容，可以更好地促进中药行业的创新与发展。 　　为掌握近年来我国上海地区的中药产业创新技术研究热点，笔者对2002-2013年公开的上海地区中药相关专利进行了研究。国际专利分类法（IPC）是国际间通用的有效管理和利用专利文献专利分类法。采用功能（发明的基本作用）和应用（发明的用途）相结合，以功能为主的分类原则，只对发明专利和实用新型专利进行分类，涵盖了与发明创造有关的全部知识领域。一篇专利文献仅有一个主IPC分类号，却常常具有多个甚至10几个不同类下的IPC分类号。本研究发现，上海地区的中药专利主要分布于IPC分类的A部：人类生活必需中的医学、保健部分，C部：化学；冶金中的化学部分，以及食品或食料、医药配制品、化妆品等相关的IPC类下。兹统计分析如下。 　　1 资料与方法 　　本研究以《国家知识产权局专利数据库》为专利文献数据来源。采用IPC分类号（A61K36、A61K35、A61K33、A61K125、A61K127、A61K129、A61K131、A61K133、A61K135、A61P、A61K9、A61J、A23L、C12G、A23F3、A23K1、A61K8）结合关键词（中药OR中草药OR复方OR组合物OR中成药）组合检索。采用Access2003进行数据录入、统计与分析。对IPC分类号采用逐级向上归纳的方法进行统计分析。 　　2 结果与分析 　　2.1 治疗活性分布情况 　　部分IPC分类体现了药物的治疗活性，对其进行统计分析，可以了解目前中药开发的主要治疗领域及中药新药研发趋势。详见表1。 　　2012年，Nature Reviews Drug Discovery杂志一篇题为未来五年的药物创新展望的文章对1996-2011年处于临床开发阶段的新药治疗领域分布进行统计分析，发现增长最快且占比例最大的是抗肿瘤药物，其次是中枢神经系统疾病药物与抗感染药物[1]。 　　相较于西药的优势与不足，中药创新技术分布情况不尽相同。由表1可知，抗肿瘤药的相关专利数达到近300个，是中药创新研本文由论文联盟http://www.LWLM.Com收集整理发的重中之重。中药作为天然产物，具有不良反应少、遗传毒性低的特点，能达到带瘤生存、全身治疗、改善症状、提高生活质量的效果[2]，因此成为药物开发新宠。 　　其次是治疗局部缺血或动脉粥样硬化疾病，而治疗高血糖、高血脂、高血压等心脑血管系统疾病的中药也是目前新药研发的主要方向。统计数据表明，在临床用中成药各大类市场份额中，心脑血管疾病用药居前列。其原因除心脑血管系统疾病的发病率较高外，还因为中医药在心脑血管疾病防治中的治未病特色，其活血化瘀机制的现代研究成果显著，且心脑血管疾病属于必须长期用药的慢性病，患者往往倾向于选择疗效好且较温和的中成药[3]。 　　中药在消化道或消化系统疾病中的应用，包括治疗肝胆系统疾病、溃疡、胃炎或反流性食管炎等，也是中药创新技术研究热点所在。中医药治疗消化病并非单治消化，中医药疏肝利胆、理气化郁、调理脾胃，都是从整体上辨证论治，对许多西医无法找出病因的非器质性病变具有很好的疗效，且中药的双向调节作用对改善胃肠道动力紊乱也具有西药所没有的优势。 　　抗感染、抗病毒、抗菌、抗炎、止痛、退热等现代活性机制的热点开发正是中药清热解毒功能优势的体现。同时，现代药理研究表明，清热解毒药具有抗病毒、抗菌、抗内毒素、消炎解热及调节免疫功能等作用[4]，这也是对目前解决滥用抗生素的重要补充。此外，治疗呼吸、免疫、神经等系统疾病，也是中药治疗活性研究的重要部分。 　　2.2 剂型分布情况 　　中药传统剂型有丸、散、膏、丹、汤、酒等。近年来，随着中药现代化发展与临床需求的提高，在坚持中医理论的指导下，西药研究的技术成果被运用到中药剂型的改进与开发上，新的剂型不断产生。目前作为中药汤剂重要补充的新剂型主要有中药配方颗粒、中药微粉，质量控制也日趋严格。 　　中药新剂型研究主要体现在传统剂型改进和新剂型的开发，新剂型的确定应以充分发挥药效和降低不良反应为基础。技术创新具体体现在制剂工艺的创新。本次统计显示，胶囊剂、片剂、口服液、注射剂等依次是中药创新研究较多且常见的中成药新剂型，详见表2。 　　中药新剂型的开发必须依赖严格的质量控制。中药成分比较复杂，而中成药复方组成就