循证医学---文献评价(范文1).doc

级专业：班级：姓名：学号: 循证医学文献评价 疾病案例、提出问题 、证据检索 1.可提供的数据文献检索资源 2.关键词及检索策略3.检索结果 评价证据 小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察 李作坤，冯 婷，冯 强 解放军477医院内四科 ,第53卷(期)：441页 　 I.[原文摘要] 摘要: 目的：观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。方法：选择下肢深静脉血栓29例随机分为对照组14例和观察组15例，对照组采用单纯序贯抗凝治疗，观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶10万u静脉注射，每天2 次。观察患者肢体肿胀变化、出血倾向、肺动脉栓塞临床表现、患肢深静脉血管及侧支循环彩超下变化情况等。结果：观察组肢体肿胀消退出现早，总有效率显著高于对照组(P<0)，且并不增加出血及肺动脉栓塞发生率。结论：小剂量尿激酶能显著提高肝素、法林序贯抗凝治疗下肢深静脉血栓疗效，且安全性好。 II.[原文剖析] 1.研究目的（objective）及背景（background） 1.1目的 观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。 1.2背景 近年来，下肢深静脉血栓发病率逐年增加，多起病突然且变化快，一般采用抗凝治疗，但起效慢，效果欠佳，临床治疗较为棘手。大剂量尿激酶溶栓效果肯定，但易出现深静脉血栓脱落，导致肺动脉栓塞、休克和猝死等严重并发症。因此，有必要对小剂量尿激酶治疗下肢深静脉血栓的疗效进行研究。 2.研究设计（design）方案 选择下肢深静脉血栓29例随机分为对照组14例和观察组15例，对照组采用单纯序贯抗凝治疗，观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶10万u静脉注射，每天2 次。观察患者肢体肿胀变化、出血倾向、肺动脉栓塞临床表现、患肢深静脉血管及侧支循环彩超下变化情况等。结果：观察组肢体肿胀消退出现早，总有效率显著高于对照组(P<0.05)，且并不增加出血及肺动脉栓塞发生率。 3.研究场所（setting） 解放军477医院 研究对象（research subjects） 4.1诊断标准 经下肢静脉造影或血管彩超证实血栓形成发生部位，包括左右髂总静脉、左右腘静脉、左右股静脉的深静脉血栓患者 4.2纳入标准（including criteria） 研究对象为经血管造影或血管彩超确诊的下肢DVT患者，观察组与对照组真正随机分配，无混杂因素的随机对照试验可入选 4.3排除标准（excluding criteria） 现有活动性出血者，3个月内有脑出血或大面积脑梗死病史者等。非随机对照试验的则被排除 4.4样本含量（sample size） 样本总计29例，男18例，女11例，随机分为观察组15例，对照组14例 5.干预措施（intervention）： 观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶10万u静脉注射 对照组只采用单纯序贯抗凝治疗 6.主要结果的测试指标（main outcome）： （1）肺动脉栓塞的临床表现 （2）出血情况 （3）下肢肿胀消退情况（定位测量患肢周径、皮肤张力和组织软硬度) 7.主要统计方法（main bio-statistic methods） t检验 卡方检验 以P<0.05为显著性差异 8.主要的研究结果（main research results）， 8.1一般资料： 观察组在用药后第 4天肿胀即明显消退，到第1 4天观察组在患肢周径缩小及治疗效果上都显著优于对照组，两组均有少数出现出血倾向。两组均未发生肺动脉栓塞，但少数有短暂胸闷和气短。本组无一例发生消化道及脑内出血致死，造影或彩超提示，多数患肢有不同程度侧支循环建立，这种情况在有效和无效患者中表现明显。 8.2临床疗效比较 两组治疗2周后疗效比较(例) 组别 例数 显效 有效 无效 观察组 15 8 6 1 对照组 14 3 8 3 9.主要临床结论（main clinical conclusion） 小剂量尿激酶能显著提高肝素、华法林序贯抗凝治疗下肢深静脉血栓疗效，且安全性好。 III.[讨论与评价]（discussion and evaluation） 1，该证据只是说明了对患者随机分为观察组和对照组，但并没有指出采用何种方法进行的分组，因此不能判断是否进行了真正的随机化分组 2，该证据没有说明是否进行了分配方案隐藏 3，该证据的观察组和对照组患者在年龄、性别以及DVT形成部位等方面具有基线可比性 4，该证据表明研究中未