奇正消痛贴膏治疗骨性关节炎临床探究.docVIP

奇正消痛贴膏治疗骨性关节炎临床探究【摘要】目的:评价奇正消痛膏治疗骨性关节炎的临床疗效。方法:采用随机、阳性药物对照研究。对照药物双氯芬酸钠肠溶（扶他林）片+盐酸氨基葡萄糖（葡立）胶囊，观察15天。结果:两组药物在治疗膝关节炎方面都有良好的疗效，在疼痛程度计分、症状总积分和主要症状征积分的愈显率方面，实验组明显高于对照组，经统计检验差异有统计学意义（P0.05。 1.2 诊断标准:参考《骨关节炎诊治指南》[1]制定的膝关节骨关节炎诊断标准拟定病例纳入标准：①年龄大于或等于38岁；②因骨关节炎引起的局部关节、肌肉的疼痛，关节功能障碍者。 1.3 排除标准:本临床研究排除了关节严重畸形的晚期关节炎患者；合并其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合症或合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；哺乳或妊娠妇女；过敏体质者或对多种药物过敏者。 1.4 治疗方法。实验组：奇正消痛贴膏，清洁局部皮肤将奇正消痛贴膏（西藏林芝奇正藏药厂生产）稀释剂涂于药垫上，直接贴在患部，1贴/24小时，共15贴；对照组：双氯芬酸钠肠溶（扶他林）片+盐酸氨基葡萄糖（葡立）胶囊组，扶他林25mg，每日三次，葡立0.48g，每日三次，连服15日。 1.5 观察指标及疗效评定标准 1.5.1 疼痛观察VAS（视觉类比量表）：采用10厘米的直线，两端分别表示“无痛”和“剧痛”，被测试者根据病痛程度在直线上相应部位做记号，“无痛”段至记号间的距离表示疼痛分数。（按100分计） 1.5.2 判断标准:参考《中药新药治疗骨关节炎的临床研究指导原则》[2]中有关膝骨关节炎临床症状半定量化判定标准（表1）和膝骨关节炎病情程度指数（Lequesneindex）。观察项目包括：夜间痛、活动痛、晨僵或起床后痛、行距离、日常活动（如上下楼梯、下蹲等），总积分为35分（疼痛和压痛主要症状积分9分，Lequesne指数总积分为26分），分数越大症状越严重。治疗前实验组症状总积分为18.54±4.25，B组为19.10±4.35；A组主要症状积分为5.95±1.03，B组为5.98±1.12。 表1 膝骨关节炎主要临床症状（疼痛和压痛） 半定量化判定标准 在用药前和用药后15天按上述观察表内容逐项登记，同时记录不良事件。 1.5.3 疗效评定标准。完全缓解：改善率90%；显效：改善率60%但≤90%；有效：改善率30%但≤60%；无效：改善率≤30%。 1.6 统计学分析:所有的统计检验都采用双侧检验，P 1