专注持续改进文献.pdfVIP

Qc样板间Qualit)’Colilllol 数据分析4个基本模块组成，共有成员8人，他们多次 参与QC小组活动并获奖，被大家称为“发表专家”。 车间在灌装区关键暴露区域悬浮粒子由人工定期动 态监测，手持监测仪的工作人员会带来对洁净室的二次 污染，影响洁净室的洁净度，干扰产品的正常生产。为此， 车间引进了在线悬浮粒子监测系统，但浚系统采用的双 缸互补式真空泵，由美国PMS公司制造，设备到中国往 文l罗婧 往“水土不服”，需要进行本土化的调试才能优化运营。 小组成员们不知道加了多少次班，却毫无怨言，他们内心 的期许就是希望通过持续创新、改进，来提高质量水平。 “靠右一点，再向下一点。”“好!”话音刚落，一根 最终。“在线悬浮粒子监测系统的开发应用”这一攻 轨道被成功铺就。 关课题，摘得国际QC发表铜奖。 扬子江药业集团冻千粉针剂2号车间里一派热火 “整个生产过程就像是我们的孩子，哪儿不完美，心 朝天，虽然没有空调，没有足够的照明，但一群年轻人 里面总觉得有疙瘩!”春雨QC小组成员居婷是车间生 却手拿经纬仪、矿质水平仪、激光测距仪等仪器，反复 产班长，回忆起灯检工序的“变革”时如是说。冻干粉针 进行着水平扫描，找准定点位置……这群朝气蓬勃、敢 剂为非最终灭菌的无菌制剂，GMP对该类药品的密封性 打敢拼的年轻人，是扬子江药业集团冻干粉针车间春雨 检查尤为重视这一现状，而人工灯检存在一定的漏检风 QC小组成员，此时，他们正在为创建“半封闭式全自动 险，针对此，春雨QC小组成员经过3个月的努力，完成 转运系统”紧张而又}亡碌地攻关。 了全自动灯检机的调试、检测和验证工作，不仅使车间精 春雨QC小组由组织协调、设备管理、现场管理和 简了24名操作人员，而且还大幅提高了灯检效率。 “我们成功了!”当国际质量管理小组竞赛评委在 现场公布扬子江药业集团“STAR”QC小组获得金奖 的一瞬间，组员生琳无法抑制自己的情感，激动地跳转 过身来拥抱同行的队友，欣喜的泪水夺眶而出。 2016年8月23日，第41次国际质量管理小组竞 赛(ICQCC)在泰国曼谷举行，生琳及另外两名组员代 表扬子江药业集团海吉公司“STAR”QC小组出战。该 文f罗婧 小组的“头孢粉针剂A品种生产线充氮装置的设计、 应用”课题获得了国际评委的高度评价，最终夺得国际 QC金奖。 有利，美国市场该类产品的顶空残氧量已达到3．2％。 为了提高产品质量，赶超标杆企业，进军国际市场。 “STAR”QC小组成立于2008年5月，自2009 年起，连续8年斩获全国医药行业QC成果一等奖。 “STAR”QC小组并耒因此满足，而是勇于接受更大他们通过重新设计充氮装置、将充氮气场延伸至充氦装 的挑战。2015年10月，“STAR”QC小组首次参加国置最前端覆盖压塞前的产品等，经过200多个日夜的努 际QC大赛，夺得铜奖。 力，终于破解了这一难题。 头孢粉针剂是扬子江药业集团的拳头产品剂型之 目