附件2 免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批） 序号 产品 .docVIP

附件2 免於進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄（第二批） 序號 產品名稱 分類編碼 產品描述 穿刺針 6815 通常由穿刺針、穿刺器、保護套組成。用於對人體進行穿刺，以採集人體樣本、注射藥物與氣體等或作為其它器械進入體內的通道。產品基本原理、適用範圍、性能和組成結構與已經上市產品相同。 豁免情況不包括：使用新型材料；包含高分子、藥物、生物製品等特殊塗層的產品，以及具有特殊結構功能、適用範圍等產品。 活檢針 6815 由針管、針芯、手柄等部件組成。用於獲取患者骨髓活檢，或在B超或X-線監視下，經皮穿刺進行實質性臟器或腫瘤的細胞學活檢或其他軟組織活檢。一次性使用。產品基本原理、適用範圍、性能