2013年奶粉法规总结..docxVIP

2013 婴幼儿奶粉整顿政策频频出台，2014/15 将进入政策落地期5月31日国务院会议李克强总理强调：支持婴幼儿奶企业兼并重组；开展质量安全专项行动；监管网上销售，严把准入门槛，严惩质量问题。6月4日工信部《提高乳粉质量水平提振社会消费信心行动方案》督促企业强化管理；强化行业准入标准；推进产业结构调整；推进企业技术改造；完善标准；加强舆论引导。6月16日食药监总局等九部委《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见》主要为落实5月31日国务院会议相关内容，另提出：参照药品管理办法严格管理；坚决淘汰生产条件不合格奶企；严禁贴牌生产、进口大包奶粉再分装。6月27日食药监总局修订《婴幼儿奶粉生产许可细则》新增：婴幼儿奶粉管理将参照药品生产企业GMP 认证模式，要求产企业实施《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》。6-7月发改委反垄断调查对高端奶粉品牌的市场垄断行为（纵向垄断，对经销商和零售商的价格控制）进行反垄断调查，涉事企业为主要外资奶企，以及部分内资合生元、贝因美。最终，对相关6家不积极配合调查、主动整改的的乳企实施6.7亿元的罚款。8月4号质检总局禁止进口恒天然乳清产品虽然恒天然“肉毒杆菌”事件被澄清是乌龙事件，但对恒天然相关产品，乳清粉、乳清蛋白粉以及奶基粉的禁令仍未解开。8月11日食药监《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2013版）（征求意见稿）》一是要求实施HACCP(危害分析和关键控制点体系)和GMP管理体系(“优良制造标准”，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准)；二是要求有自建控奶源；三是要求企业有研发能力；四是全面提高了管理要求，特别是原辅材料的采购要求；五是全面提高生产条件的要求。10月29日食药监；计生委；工商局关于进一步规范母乳代用品宣传和销售行为的通知一、严格婴儿配方食品质量安全和标签监管，婴儿配方食品标签标识上，应用醒目的文字标注说明母乳喂养优越性的宣传标语，不得印有婴儿图片，不得使用“人乳化”、“母乳化”或类似名词；二、严禁医疗机构及其人员宣传和销售母乳代用品；三、规范母乳代用品广告宣传；四、加大违法违规行为的惩处力度12月3日食药监禁贴牌生产境外配方奶粉国家不得接受委托生产；不得在国内生产其仅在境外注册商标和企业名称、地址的婴幼儿配方乳粉，不得在国内生产标注为境外企业名称、地址的婴幼儿配方乳粉;不得采购或进口婴幼儿配方乳粉直接进行装罐、装袋、装盒，或者改变包装、标签生产婴幼儿配方乳粉。12月25 食药监婴幼儿配方奶粉新生产许可细则2013版1.对干湿法生产工艺的严格限定：基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个厂区的,各省级局根据集团公司申请,原则上给予3年的整改过渡期；采用干湿法复合工艺异地生产的，不再给予生产许可。2.严格对奶源的控制：主要原料为生牛乳的企业，其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场；主要原料为全脂、脱脂乳粉的企业，应对其原料质量采取严格的控制措施，建立原料供应商审核制度，定期进行审核评估。3.GMP 生产规范：将参考药品良好生产规范，提出与婴幼儿配方乳粉生产相适应的质量安全管理模式，增加验证、清场等规范程序，并要求企业严格执行危害分析和关键控制点体系（HACCP）和粉状婴幼儿配方食品良好生产规范（GMP），实行覆盖生产全过程的质量安全控制。传言工信部推动婴幼儿配方乳粉行业企业兼并重组工作方案大力推动实施婴幼儿配方乳粉企业的兼并重组工作，力争到2018年底，培育形成3-5家年婴幼儿配方乳粉销售收入超过50亿元的大型企业集团，婴幼儿配方乳粉行业企业总数整合到50家左右，前十家国内品牌企业行业集中度超过80%