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附范表(仅供参考)
附范表(仅供参考):
一、目录
二、《药品经营质量管理规范认证申请书》
三、企业负责人员和质量管理人员情况表
四、企业验收养护人员情况表
五、企业经营设施、设备情况表
六、企业所属药品经营单位情况表
目录
序 号 目 录 页 码 1 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件 2 企业实施GSP情况的自查报告 3 企业负责人员和质量管理人员情况表 4 企业负责人员和质量管理人员专业技术职称证书和毕业证书复印件 5 企业验收、养护人员情况表 6 企业验收、养护人员专业技术职称证书和毕业证书复印件 7 企业经营场所、仓储验收养护等设施、设备情况表 8 企业运输、配送工具情况表 9 企业所属药品经营单位情况表 10 企业所属药品经营单位许可证和营业执照复印件 11 企业药品经营质量管理文件系统目录 12 企业管理组织机构的设置与职能框图 13 公司总部经营场所、仓库和分支机构(门店)平面布局图 14 冷库储存品种目录 15 阴凉库储存品种目录 16 其它说明
受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位: (公章)
填报日期:
受理日期:
四川省食品药品监督管理局印制
企业名称 法定的名称 地址 XXX 邮政编码 XXXXXX 经营方式 零售连锁(批发) 经营
范围 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、诊断药品、治疗诊断性生物制品 * 企业经济性质 有限责任 开办时间 XXXX 职工人数 XX 上年销售额(万元) XX 法定代表人 XXX 职务 总经理 执业药师
或技术职称 药师 质量负责人 XXX 职务 总经理 执业药师
或技术职称 执业药师 联系人 XXX 联系电话 0XX-XXXXXX/
13XXXXXX 传真 XXXXXXXX 企 业 基 本 情 况 XXXX成立于......,XXXX年XX月XX日领取了《药品经营许可证》,正式获得药品经营资格,经营范围有......,经营品种达XXX多种,年销售总额近XXXX万元人民币。
公司在册的XXX名员工中,药学技术人员有XX人,占全体员工的XX%,并且按要求建立了完善的组织架构......。公司制定了XX项质量管理制度、XX项质量管理程序......。
公司具有相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境,公司设置了总面积达XX平方米,其中阴凉库面积为XX平方米,常温库面积为XX平方米,冷柜容积为XX立方米。同时设置了XX平方米的验收养护室和中药标本柜,购置了......等验收养护仪器,......,过去一年内,公司没有经销假劣药品的行为。
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报企业: (盖章) 填报日期:
姓 名 职 务 学 历 所学专业 技术职称 是否为
执业药师 备注 XXXX 经理 大学 XXX XX师 否 XXXX 副经理 大学 XXXX XXX工程师 否 XXXX 质管部经理 大学 XXXX 是 XXXX 质量管理员 大学 XXXX 是 XXXX 负责人 XXX XXX XXX XX分支机构 XXXX XXX XXX XXX XX门店 ----------
企业验收养护人员情况表
填报企业: (盖章) 填报日期:
姓 名 职 务 学 历 所学专业 技术职称 是否为执业药师 备注 XXXX 验收员 大专 中药学 药师 否 XXXX 养护员 中专 中药学 无 否 XXXX 验收员 高中 无 无 否 XX门店 XXXX 验收员 高中 无 无 否 XX门店 ----------
企业经营设施、设备情况表
填报企业: (盖章) 填报日期:
营业场所
及辅助、办公用房 营业用房面积(m2) 辅助用房面积(m2) 办公用房面积(m2) 备注 XXX XXX XXX 药品存储
用仓库 仓库面积 备注 仓库总面积
(m2) 冷库面积(m2) 阴库面积(m2) 常温库面积(m2) 特殊管理药品专库面积(m2) 冷库X立方米 XXX
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