GMP检查系统.doc

文件修改信息 版号 文件修改 申请号 修改纪要 修改人 审核人 批准人 生效日期 制订人 部 门： 职 务： 签 名： 日 期： 年 月 日 审核人 部 门： 职 务： 姓 名： 日 期： 年 月 日 批准人 部 门： 职 务： 签 名： 日 期： 年 月 日 1 目的 1.1确保全公司内的所有管制区域的卫生均能达到食品生产企业所必需的最基本条件，最终提供安全健康的产品 1.2 强化企业全员的GMP意识和质量意识，形成全员参与的工作氛围，营造一个整齐有序的企业环境。 2 范围 适用于公司所有管制区域，含外租的仓库。 3 职责 3.1各部门/个人严格按照GMP要求及客户标准执行，根据GMP小组反馈的不符合项进行整改，做出更正行动，后期GMP小组验证改善结果。 3.2 GMP小组负责不定期对整改效果进行监督检查、评估，对不符合整改项进行跟踪，并将跟踪结果反馈给责任部门。 4 定义 GMP：良好作业规范（良好操作规范），是政府强制性的有关食品生产、加工、包装、储存、运输、销售的卫生规范，其规定的内容是食品企业必须达到的最基本条件。 客户标准：食品企业良好生产规范、客户提供的QAS\AIB标准及物料管控能力评估表 5 GMP小组组成 组长：张爱英 组员：傅钢华 王岳峰 王维 段卫红 何虹 张文隽 王丹 6 程序. 6.1巡检要求 6.1.1 GMP小组成员对公司范围内的所有区域进行检查，受检部门不得拒检。 6.1.2 受检区域需派一名主管和工段责任人陪同见证，依发现的问题，以便及时制定整改项目的完成时间。 6.1.3 适宜时，GMP小组开展专项检查，以促使专项工作的积极推进。 6.1.4 GMP小组除检查当次问题外，关闭上一次或约定时间完成的不符合项。 6.1.5 GMP检查结果无特殊情况下，检查当日进行公布。受检部门对检查结果有异议的，在公布1天 6.1.6 检查过程中发现的不符合项，由部门主管提出书面的更正行动计划，包括整改措施、责任人、整改完成时间等，在两个工作日内上报GMP小组； 6.2检查频率 定期检查每周一次，时间为周五10:00开始。专项检查不定期进行。 6.3检查重点 环境卫生、物品摆放、标识、个人卫生及行为规范、设备的卫生状况、安全防护用品。 6 .3.1检查内容见检查表 检查项目 GMP标准 环境卫生 地面要清洁：没有过多的碎屑、积水、化学品沉积、产品溅落等； 表面或填隙料上没有过多裂缝、泥浆，填料暴露、瓷砖缺失等 地漏 清洁、无异物 、无异味 、无堵塞、盖板和筛网／格栅到位、没有暴露的积水坑，必须是水封地漏 门、窗保持关闭状态、没有灰尘、油迹、霉菌、残留产品、粉尘等；没有剥落的油漆（若有上漆）、锈迹、孔洞、损坏的挡雨条、门框结合处无缝隙等 墙壁和天花板无粉尘、蜘蛛网、污迹、没有剥落的油漆（若上了漆）、无孔、无裂缝等。天花板没有渗漏、冷凝、产品滴落。 灯具处于正常的工作状态 、清洁、 无过多的害虫、 无过多的蜘蛛网、 设计上能容纳发生破裂时的玻璃碎片（只适用于暴露容器上方和储存配料、原材料或产品的地方） 排气口和气管没有灰尘、油污、霉菌、残留产品、污垢、没有剥落的油漆（若有上漆）、锈迹等； 加有筛网以免害虫／鸟类／啮齿动物进入。 外围建筑物周围50cm之内不得有杂草或其他植物，没有害虫栖息地、有足够的下水