关于开展保健食品化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知.DOC

附件5 保健食品生产企业现场监督检查表 被检查单位 检查地点 检查时间 生产资质监督检查 1 有效的保健食品GMP审查证明文件 □有 □无 □过期 备注： 2 有效的保健食品生产（卫生）许可证 □有 □无 □过期 备注： 自行生产监督检查 3 是否存在超许可范围生产 □有 □无 备注： 4 所用原料是否与批准的配方一致 □一致 □否 备注： 5 原料名称是否采用标准名称 □是 □否 备注： 6 原料名称是否存在采用代名称现象 □是 □否 备注： 7 所用原料是否索证索票 □是 □否 备注： 8 是否按照批准的生产工艺组织生产 □是 □否 备注： 9 生产过程是否有批生产记录 □是 □否 备注： 10 批生产记录是否真实完整 □是 □否 备注： 11 批生产记录是否具备可追溯性 □是 □否 备注： 12 生产过程是否符合物料平衡 □是 □否 备注： 13 标签标识、说明书是否与批准的内容一致 □是 □否 备注： 14 有无以阿胶为原料的保健食品 □有 □无 备注： 阿胶为原料的保健食品原料是否符合规定 □是 □否 产品名称： 委托生产监督检查 15 有无内容全面、规范、详细的委托生产协议 □有 □无 备注： 16 委托生产协议是否明确各自的质量责任 □是 □否 备注： 17 受托企业生产是否有批生产记录 □有 □无 备注： 18 受托企业生产记录是否真实完整， □是 □否 备注： 19 受托企业生产记录是否具备可追溯性 □是 □否 备注： 20 委托企业是否建立委托生产台账等记录 □是 □否 备注： 21 委托企业是否建立委托生产品种的完整批生产指令台账 □是 □否 备注： 22 委托生产指令是否明确产品名称、规格、剂型、批量等基本内容 □是 □否 备注： 23 委托生产主要生产过程是否在同一生产企业中连续完成（提取工艺除外） □是 □否 备注： 监督抽检 产品名称 保健功能 批号 数量 地点 储运条件 … 监督检查中发现的其他问题： 被监督检查单位意见： 签（名）章 年 月 日 监督检查人员： 年 月 日