添付文书（案）.PDF

添付文書（案） 2015年 8 月作成 セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 処方箋医薬品注） 日本標準商品分類番号 ８７ ７９ ® イフェクサー SR カプセル 37.5 mg ® イフェクサー SR カプセル 75 mg ® 承認番号 EFFEXOR SR CAPSULE 薬価収載 ベンラファキシン塩酸塩徐放性カプセル 販売開始 貯 法：室温保存 国際誕生 有効期限 ：最終年月を外箱等に記載 注）注意―医師等の処方箋により使用すること 【禁忌 （次の患者には投与しないこと）】 【用法・用量】 (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 通常、成人にはベンラファキシンとして 1 日37.5 mg を初期用量 (2) モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤を投与中あるいは投 とし、1 週後より 1 日75 mg を 1 日1 回食後に経口投与する。な 与中止後 2 週間以内の患者［「相互作用」の項参照］ お、年齢、症状に応じ 1 日225 mg を超えない範囲で適宜増減す (3) 重度の肝機能障害 （Child-Pugh 分類 C）のある患者 ［使用 るが、増量は 1 週間以上の間隔をあけて 1 日用量として75 mg ず 経験がない。本剤のクリアランスが低下し、血中濃度が上 つ行うこと。 昇するおそれがある。］ (4) 重度の腎機能障害 （糸球体ろ過量 15 mL/min 未満）のある ［用法･用量に関連する使用上の注意］ 患者又は透析中の患者 ［使用経験が少ない。本剤のクリア 1. 本剤の投与量は、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重 ランスが低下し、血中濃度が上昇するおそれがある。また、 に観察しながら調節すること。［増量により不眠症状、血圧 本剤は透析ではほとんど除去されない。］ 上昇等のノルアドレナリン作用があらわれるおそれがあ る。「その他の注意」の項参照］ 2. 中等度の肝機能障害 （Child-Pugh 分類 B）のある患者では、 【組成・性状】 血中濃度が上昇し、特に投与初期に副作用が発現しやすく 1.組成 なるおそれがあるため、本剤 37.5 mg を2 日に1 回投与か 1 カプセル中: