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江苏德威兰医疗器械股份有限公司 公开转让说明书 江苏德威兰医疗器械股份有限公司 江苏省泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 （G34 ）车间区第一层至第四层 公开转让说明书 推荐主办券商 浙江省杭州市杭大路1 号 二〇一六年十二月 江苏德威兰医疗器械股份有限公司 公开转让说明书 挂牌公司声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的 法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明 书中财务会计资料真实、完整。 中国证监会、全国中小企业股份转让系统有限责任公司对本公司股票公开转 让所作的任何决定或意见，均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出 实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据《证券法》 的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由此变化引致的投资风 险，由投资者自行承担。 II 江苏德威兰医疗器械股份有限公司 公开转让说明书 重大事项提示 公司特别提醒投资者注意下列风险及重大事项： 一、公司治理风险 股份公司成立前，公司的法人治理结构不完善，内部控制存在欠缺。股份公 司成立后，公司逐步建立健全了法人治理结构，制定适应企业现阶段发展的内部 控制体系。由于股份公司成立时间短，各项管理制度的执行需要经过一个完整经 营周期的实践检验，公司治理和内部控制体系也需要在生产经营过程中逐渐完 善。随着公司的快速发展，经营规模不断扩大，业务范围不断扩展，人员不断增 加，对公司治理将会提出更高的要求。因此，公司未来经营中存在因内部管理不 适应发展需要，而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。 二、政策风险 医疗器械行业是关系到国计民生的重要产业。近年来，虽然国内医疗器械行 业实现了快速的发展，但也存在着企业无序竞争、产品质量不合格等问题。为此， 国家有关部门不断加强对行业的监管和立法，陆续出台相关政策。公司需要针对 国家政策的变动而做出相应的调整，如果公司在业务管理上不能与监管层保持一 致，不能持续拥有现有的业务资质，或开展新业务时不能取得相应的资质，则可 能对公司正常的经营活动产生不利影响。 三、新产品注册证无法取得风险 目前我国对医疗器械行业实行生产许可制度，新产品上市之前必须获得产品 注册证，需要通过国家食品药品监督管理局的审核。公司自主研发的止血粉等新 型产品正处于申报和材料审查阶段，尚未取得医疗器械产品注册证。如果相关监 管部门的审批政策和审批程序发生变化，公司产品不能通过审核或审核时间较 长，将会对公司未来市场拓展计划和经营业绩将产生不利影响。 四、销售存在季节性波动导致收益不均衡的风险 2016 年 1-5 月公司营业收入仅为2015 年度的 19.68%，净利润为-4 16.64 万 III 江苏德威兰医疗器械股份有限公司 公开转让说明书 元。公司与经销商签订了经销合同，经销商必须每年向公司采购不低于一定金额 的货物，才能不失去代理资格。一方面，经销商为了降低资金成本，往往在年末 集中采购。另一方面，经销商上年度末采购的货物本年也可以维持较长时间。因 此，公司的医疗器械收入主要集中在下半年。公司的销售存在季节性波动从而导 致收益不均衡，同时不排除公司营业收入存在下降的风险。 五、折旧和摊销将大幅增加 截至2016年5月31 日，公司