质量体系认证机构认可实施过程的说明.docVIP

　　质量体系认证机构认可实施过程的说明|第1 一、 目的和范围 1.为使质量体系认证机构充分地了解ACR的认可评审过程，提高对其自身质量体系的有效性和公正性ACR制定本说明。 2. 本文件对ACR认可评定过程进行了说明，它概括了ACR在认可过程中所遵循的程序，并详细介绍了初认可、监督评审和复评中的各项活动。 　 二、 引用文件 ACR—110 《质量体系认证机构认可基本要求》 ACR－120 《质量体系认证机构认可程序》 ACR－130 《质量体系认证机构认可程序》 ACR—210 《质量体系认证机构认可基本要求的说明》 ACR—220 《质量体系认证机构认可业务范围及经济活动分类与代码》 GB/T19021.1—1993—ISO10011—1：1990 《质量体系审核指南第一部分：审核》 GB/T19021.2—1993—IS010011—2：1990 《质量体系审核指南第二部分：质量体系审核员的评定准则》 GB/T19021.3—1993——ISO10011—3：1993 《质量体系审核指南第三部分：审核工作管理》 　 三、 定义 ISO/IEC指南《标准化和有关活动的基本术语及其定义》和GB/T6583—1994—ISO8402：1994.《质量管理和质量保证一术语》中的有关语适用于本文件。另外，考虑到ACR具体情况，对下列定义给予补充和修改： 认可：权力机构（ACR）承认体系或人员在规定的职能方面具有能力的一种程序。 认可评定工作组：由ACR管理委员会授权，对申请认可的机构进行评定，作出授予认可资格决定,及对其实施监督的工作。 认可制度：具有其自身的程序和定理规则的制度，依据该制度进行评定、授予认可资格和进行监督。 评审：与认可某组织有关的所有活动，包括文件审查、现场评审和评审报告的编制，以确定其是否满足认可规要求并进行了有效的实施，以及为认可决定提供足够信息的其他活动。 认证机构：依据已发布的质量体系标准和质量体系要求的补充文件对供方的质量体系进行评定和注册的第三方。 监督评审：在认可证书有效期内，对认证机构质量体系是否持续、满足认可规范要求的检查。 　 四、 认可申请 1.对有意申请认可的认证机构，ACR向其提供有关认可要求和程度的公开文件包，包括： 1） ACR章程； 2） 认可规范； 3） 申诉/投诉规则； 4） 认可收费标准； 5） 认可申请需用的各类表格； 6） 认可协议文本； 7） ACR简介。 申请认可的认证机构应向ACR提交认可申请书|调查表、认证所遵循的公开文件以及质量手册和其他质量体系文件。 2. 在收到申请表、有关文件后，应对申请进行评审，以确保认证机构能正确理解申请的要求，具备基本的资源能力，尤其是法律地位。 　 五、 业务范围认可 1.认证机构应提出明确的认可业务范围和所涉及的经济活动领域，以确保认证机构能够在被认可的领域内向客户提供明确和有效的服务。 2. ACR原则上按ACR/EAC39类（ACR—220附表1—认可业务范围分类，此分类根据欧共体委员会1994年出版的经济活动统计命名（NACE REV.1）界定认证机构获准认可的业务范围。为了确定最合适的业务范围，认证机构可在申请认可前与ACR商讨，一般情况下，申请认可的业务范围一般不得超过5项。 3. 认证机构所有的审核员/技术专家的专业审核能力应覆盖认证机构申请的认可业务范围内所涉及的经济活动领域（原则上到来位代码）。ACR和认证机构均应保存认证机构认可业务范围内具备能力的经济活动类别清单。 4 .对于业务范围扩大的认可，被认可的认证机构应向ACR提供正式申请。每次业务范围扩大的申请不得超过1项认可业务范围（ACR39类）。ACR根据对所提交的申请材料的审查结果确定是否需要实施现场评审和见证评审。 5.ACR在认证机构认可证书附件上注明获得认可的业务范围。 6 .认证机构认可业务范围内认证范围专业能力的控制 6.1认证机构在获准认可业务范围内拟开辟新的经济活动领域（认证范围）时，应向ACR提供： 1） 包括新开辟经济活动领域的《质量体系认证机构认可业务范围内具备专业能力的经济活动类别清单》； 2） 新开辟领域所配备审核员/技术专家的《质量体系认证审核员/技术专家专业能力调查表》； 3） 必要时，其他证明专业能力的材料。 6.2认证机构在获准认可业务范围内原具有专业能力的具体经济活动领域（认证范围），不再保持专业审核能力时，应在一个月内通报ACR。 7.认可业务范围的缩小 7.1认证机构在某项认可业务范围内不再具有专业管理能力时，应在一个月内通报ACR，由ACR在认可证书附件中注销相应认可业务范围。 　 六、 评审程序 1.评审的