WS/T 463-2015血清低密度脂蛋白胆固醇检测.pdf

ICS11.100 C50 中华人民共和国卫生行业标准 / — WST463 2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测 Measurementofserumlowdensitlioroteincholesterol y pp 2015-06-23发布 2015-12-31实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布 / — WST463 2015 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 : 、 、 。 本标准主要起草单位 武汉大学中南医院 北京医院老年医学研究所 北京医院 : 、 、 、 、 、 。 本标准起草人 周新 郑芳 陈永梅 陈文祥 王抒 董军 Ⅰ / — WST463 2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测 1 范围 本标准规定了血清低密度脂蛋白胆固醇测定及其质量保证的基本原则。 , 。 本标准适用于实验室的血清低密度脂蛋白胆固醇测定 也供有关体外诊断厂商参照使用 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 分析系统 analticalsstem y y , 适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的仪器和装置 包括试 剂和物品。 : , 、 。 注 对于临床生物化学检验 分析系统主要由按规定条件使用的仪器 试剂和校准物组成 1 : ( / — ) “ ”, , , 注 其他标准 如 中的类似概念为 检验程序 但检验程序包括更广泛内容 对于本文件 分 2 GBT22576 2008 析系统相当于检验程序的分析部分。 : / : , 。 注 改写 导则 定义 3 ISO IEC 992007 3.2 2.2 验证 verification , ,