YY 0329-2009一次性使用去白细胞滤器.pdf

犐犆犛１１．０４０．２０ 犆３１ 中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢０３２９ ２００９ 代替 — ＹＹ０３２９ ２００２ 一次性使用去白细胞滤器 犔犲狌犽狅犮狋犲狉犲犱狌犮狋犻狅狀犳犻犾狋犲狉狊犳狅狉狊犻狀犾犲狌狊犲 狔 犵 ２００９０６１６发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢０３２９ ２００９ 目 次 　　 前言 Ⅰ １ 范围 １ 　 ２ 规范性引用文件 １ 　 ３ 分类与命名 １ 　 ４ 材料 １ 　 ５ 要求 １ 　 ６ 检验规则 ３ 　 ７ 标志 ３ 　 ８ 包装 ４ 　 附录 （规范性附录） 微粒含量测定方法———微粒检测仪法 Ａ ５ 　 附录 （规范性附录） 微粒含量测定方法———显微镜计数法（仲裁法） Ｂ ６ 　 附录 （规范性附录） 化学性能检验液制备 Ｃ ８ 　 附录 （规范性附录） 剩余白细胞数测定方法———普通光学显微镜计数法 Ｄ ９ 　 附录 （规范性附录） 剩余白细胞数测定方法———荧光显微镜计数法（仲裁法） Ｅ