YY 0448-2009超声多普勒胎儿心率仪.pdf

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| 2009-11-15 颁布
| 2010-12-01 实施

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[医药卫生标准]YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪

犐犆犛１１．０４０．５０犆４１中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢０４４８２００９代替 — ＹＹ０４４８２００３超声多普勒胎儿心率仪犝犾狋狉犪狊狅狀犻犮犇狅犾犲狉犳狅犲狋犪犾犺犲犪狉狋犫犲犪狋犱犲狋犲犮狋狅狉狆狆２００９１１１５发布２０１０１２０１实施国家食品药品监督管理局发布 — 犢犢０４４８２００９前言　　本标准的、为推荐性的，其余为强制性的。４．９４．１０　　本标准代替 — 《超声多普勒胎儿心率仪》。ＹＹ０４４８２００３本标准与 — 相比的主要变化如下：ＹＹ０４４８２００３）删除了原标准第章“术语和定义”中与产品标准关系不密切的内容；ａ３　）删除了原标准第章“仪器结构”；ｂ４　）在第章“要求”中，简化了对制造商公布数据的要求，其分别是：空间峰值时间峰值声压、输出ｃ４　超声功率和超声换能器敏感元件的有效面积项指标；增加了对仪器功能的要求；３）简化了对试验方法的阐述，本标准的主要性能试验方法直接引用／ — 《超声手持ｄＹＹＴ０７４９２００９　　式探头多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量方法》；　）简化了第章“检验规则”，删除了出厂检验的内容；ｅ７　）删除了第章“标志和使用说明书”；ｆ８　）删除了原标准中用来描述试验方法原理的内容和资料性附录、附录、附录、附录和附ＡＢＣＤｇ　录；Ｆ）全面贯彻通用安全标准，删除了规范性附录。ｈＧＢ９７０６．１Ｅ　本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（／

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