YY 0713-2009牙科石膏结合剂铸造包埋材料.pdf

犐犆犛１１．０６０．１０ 犆３３ 中华人民共和国医药行业标准 — ／ ： 犢犢０７１３ ２００９犐犛 牙科石膏结合剂铸造包埋材料 犇犲狀狋犪犾 狊狌犿犫狅狀犱犲犱犮犪狊狋犻狀 犻狀狏犲狊狋犿犲狀狋狊 犵狔狆 犵 （ ： ， ） ＩＳＤＴ ２００９０６１６发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — ／ ： 犢犢０７１３ ２００９犐犛 前 言 　　 本标准的全部技术内容为强制性的。 　　 本标准等同采用 ： 《牙科石膏结合剂铸造包埋材料》。 ＩＳ 本标准根据 ： 重新起草。 ＩＳ 原国际标准的 ： 已被 ： 替代，因此在本标准的参考文献中进行了 ＩＳ ＩＳＯ２２６７４２００６ 修改。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。 本标准负责起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人：林红、李媛、孙志辉、郑刚、张金。 Ⅰ — ／ ： 犢犢０７１３ ２００９犐犛 牙科石膏结合剂铸造包埋材料 １ 范围 　 本标准规定了牙科石膏结合剂铸造包埋材料的分类和性能要求以及相应的试验方法。 ２ 术语和定义 　 下列术语和定义适用于本标准。 ２．１ 牙科石膏结合剂铸造包埋材料 犱犲狀狋犪犾 狊狌犿犫狅狀犱犲犱犮犪狊狋犻狀 犻狀狏犲狊狋犿犲狀狋 　 犵狔狆 犵 由半水硫酸钙和二氧化硅和／或其他耐火材料组成的一种粉状混合物。 注：粉剂中可包括少量的改性剂。 ３ 分类 　 牙科石膏结合剂铸造包埋材料分类如下： ——— 型；用于嵌体及冠。 １ ——— 型：用于全口和局部义齿基托。 ２ 有些材料不局限于此分类中的某一种类型。 ４ 要求 　 ４．１ 粉剂外观 　 按 ６．１试验，肉眼观察，粉剂应均匀，无异物及结块。 ４．２ 工作时间时的流动性 　 按 试验，固化后材料的直径 型至少 ，型至少 。 ６．２ １ ６０ｍｍ ２ ４０ｍｍ ４．３ 凝固时间