YY/T 0663-2008无源外科植入物　心脏和血管植入物的特殊要求　动脉支架的专用要求.pdf

犐犆犛１１．０４０．４０ 犆４５ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — 犢犢犜０６６３ ２００８ 无源外科植入物 心脏和血管植入物的 　 特殊要求 动脉支架的专用要求 　 — 犖狅狀犪犮狋犻狏犲狊狌狉犻犮犪犾犻犿 犾犪狀狋狊 犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犮犪狉犱犻犪犮犪狀犱 犵 狆 狇 — 狏犪狊犮狌犾犪狉犻犿 犾犪狀狋狊 犛犲犮犻犳犻犮狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犪狉狋犲狉犻犪犾狊狋犲狀狋狊 狆 狆 狇 （ ： ， ） ＥＮ１４２９９２００４ＩＤＴ ２００８０４２５发布 ２００９０６０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — 犢犢犜０６６３ ２００８ 目 次 　　 前言 Ⅲ １ 范围 １ 　 ２ 规范性引用文件 １ 　 ３ 术语和定义 １ 　 ４ 预期性能 ３ 　 ５ 设计属性 ３ 　 ６ 材料 ３ 　 ７ 设计评价 ３ 　 ８ 制造 １３ 　 ９ 灭菌 １３ 　 １０ 包装 １３ 　 １１ 制造商提供信息