心脏标志物即时检测POCT专家共识.pdf

心脏标志物即时检测（POCT） 心脏标志物即时检测（POCT）专家共识 北京大学人民医院 作者：刘梅颜 一、前言 心血管医学是二十一世纪医学发展最为迅猛的学科之一，预防医学、循证医学和介入治疗技术都取得了令人瞩目的成就，人们对于心 血管疾病的治疗观念和手段不断更新。我们已经认识到，只有对心血管患者进行早预防、早发现、早救治，才能最大程度防止致残、致死 后果，最大程度改善患者预后和生活质量。 心血管检验是整个心血管领域中的“瓶颈”学科，因为只有在尽可能短的时间内正确诊断疾病，才能及时有效的将先进的治疗手段用 于临床，使患者受益。近年来，对于心血管生物标志物的研究日益深入，积累了大量临床经验和证据，逐步明确了它们的临床适应征和新 的研究领域，推动了它们的临床应用。生物标志物的监测可直接影响心血管疾病患者的临床诊断、危险分层、治疗方案选择和预后判断。 2000 年以来，美国 AACC 会议上开始列入 POCT（Point of care testing）内容，每年展会产品也日见增多，2006 年的欧洲 MEDICA 也增加了POCT 的技术报告和现场演示报告。POCT成为检验医疗器械中增长率最高的产品，其中，血管病发病急，预后危重，即时检验（POCT） 成为了所有的 POCT 检测中发展最快的部分，如 15 分钟检测心力衰竭的 BNP 或心肌梗死的 Myo、CK-Mbmass、cTn-I。统计报告显示，2006 年销量 1.22 亿欧元，2007 年预计将升为 24.855 亿欧元。目前，国内心血管疾病的 POCT 技术也在飞速发展，国外引进的和国产的 POCT 检测仪器和试剂也顺应心血管的诊疗技术在迅速发展。 为了科学、合理应用心脏标志物，中华医学会检验分会曾于 2006 年制定了“冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建 议（Recommendations for the Use of Cardiac Markers in Coronary Artery Diseases and Heart Failure）”。遵循循证医学的概念 和模式，根据欧美学术机构公布的指南和专家共识，为了临床能够更好、更及时地对心血管疾病做出诊断，中国医师协会循证医学专业委 员会、中国医师协会心血管内科医师协会起草这份专家共识，希望通过交流、网上互动、编辑处理和面对面会谈各种方式，充分征求意见。 二、即时检验——POCT的概念及技术 随着 “医学检验”到“检验医学”的转变，检验学科发展的理念与定位也随之发生了明显的变化。即时检验——POCT（point of care testing）的新概念，就是其中之一。 自上个世纪八十年代以来，循证医学，尤其是循证实验医学的发展，为临床医学和预防医学提供了客观、科学的依据。这标志着世界 医学历史性的进步——从依靠问诊、物理诊断和凭经验推断的传统医学模式发展为同时结合客观的形态、功能和物质变化来确立诊断的实 验医学新模式。检验医学作为实验医学的一个重要组成部分，由于免疫学、分子生物学、生物医学工程及信息自动化技术的不断发展和应 用，有了突飞猛进的进展，现已呈现明显的 “两极”分化趋势，即自动化和简单化。POCT就是检验医学“两极”发展的新趋势的产物。 对于自动化仪器来说，自动化是指为了消除人工操作误差，提高工作效率并能降低人员费用，实验室逐渐用自动机器取代人工操作。 从50年代的火焰光度计、自动血球计数仪、多通道的化学分析仪到70 年代的全自动生化分析仪、90年代的自动免疫分析仪，流式细胞仪 进入临床实验室；现在进入了第三代的发展——自动实验室系统，将几种自动设备连接起来形成模块式的工作主台（modularity workcell）， 将分析前、分析中和分析后全部串联成全实验室自动化（total laboratory automation, TLA）。各类自动化仪器的相续问世并得到应用 和普及，极大地拓宽了临床检验的范围，促进了细胞生物学的临床应用，模块组合式生化仪大大提高了临床化学的工作效率；应用荧光偏 振技术、化学发光技术及磁性微球免疫化学技术的各类仪器，使免