十七慢性毒性致癌性结合试验.docVIP

十七、慢性毒性/致癌性结合试验 Combined Chronic Toxicity / Carcinogenicity Test 1 范围 本规范规定了动物慢性毒性/致癌性结合试验的基本原则、要求和方法。 本规范适用于化妆品原料的慢性毒性和致癌性的检测。 2 规范性引用文件 GB 14924 实验动物与饲料标准 OECD Guidelines for Testing of Chemicals (No.453,Adopted:12 May 1981) 3 定义 3.1 慢性毒性（chronic toxicity） 动物在正常生命期的大部分时间内接触受试物所引起的不良反应. 3.2 最大无有害作用剂量(maximal no-adverse effect level) 在一定时间内，受试物按一定方式与机体接触，用现代的检测方法或灵敏的观察指标，未能观察到任何损害作用的最高剂量。 3.3 慢性有害作用阈剂量（chronic adverse effect threshed level） 在一定时间内，受试物按一定方式与机体接触，用现代的检测方法或灵敏的观察指标，能够使机体在某项敏感观察指标发生异常所需的最小剂量，即使机体出现毒性反应的最低剂量。 3.4 化学致癌物（chemical carcinogen） 能引起肿瘤，或使肿瘤发生率增加的化学物。 4 原理 化学物质在体内的