HPLC 法测定风湿祛痛胶囊中盐酸小檗碱的含量和溶出度.PDFVIP

HPLC 法测定风湿祛痛胶囊中盐酸小檗碱的含量和溶出度 ＊ 郭文婧 ，王 维，童陈琦，梁斌鑫（浙江省人民医院药学部，杭州 310014） 中图分类号 R927.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2016）12-1716-03 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2016.12.44 摘 要 目的：建立测定风湿祛痛胶囊中盐酸小檗碱含量和溶出度的方法。方法：采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的 含量：色谱柱为Waters Xbridge C18，流动相为乙腈-0.05mol/L 磷酸二氢钠缓冲液（45∶55，V/ V），流速为0.5ml/min ，检测波长为345 nm ，柱温为30 ℃，进样量为10μl。采用转篮法测定盐酸小檗碱的溶出度。结果：盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为1.06～ 74.2µg/ml（r ＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD ＜1％；加样回收率为96.8％～100.6％（RSD ＝1.6％，n ＝9）。样品30 min 的溶出度均＞80％。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好，可用于风湿祛痛胶囊中盐酸小檗碱含量和溶出度的测定。 关键词 高效液相色谱法；风湿祛痛胶囊；盐酸小檗碱；含量；溶出度 Content and Dis