条码技术在医疗器械跟踪追溯中的应用——上海红会信息科技有限.pptVIP

姚涤松上海市红会信息科技有限公司2009年8月 条码技术在医疗器械追溯监管系统中的应用 提纲 项目背景 系统简介 实施进度 各方评价 项目总结 项目背景 随着医学技术的发展，医疗器械广泛应用于临床医疗实践。 其中植入性医疗器械属于高风险特殊商品，其质量的可靠性、功能的有效性直接关系到接受植入治疗患者的身体健康和生命安全； 植入性器械的使用和管理是关系病人生活质量、医疗安全、医院生命力的重要问题； 植入性医疗器械简介 植入性医疗器械一般指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位30天以上，支持 、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗性材料。 具体包括： 骨科内固定植入器材 、人工关节、 植入式心脏起博器、人工心脏瓣膜、 血管或腔道内导管支架、人工晶体、 介入性治疗导管器材、人工乳房、 其他金属或高分子植入器材等。 项目背景 证照管理、核对难度大 项目背景 无证、假冒伪劣产品造成医疗事故 央视报道：海南某医院不明钢板植入人体造成患者七级伤残 南方日报：上海某医院使用无证产品导致病人死亡 项目背景 购销流程不规范 缺乏管理手段 项目背景 记录工作量大，易出差错，产品追溯困难 项目背景 模拟召回演练达不到预期效果 （上海三年演习经验） 项目背景 问题产品难以召回 项