人体实验预防08042.pptVIP

人体实验;人体实验;人体实验是一项严肃的科学实验，鉴于它以人作为受试对象并直接涉及人类的道德观念，而受到社会的普遍关注，并成为医学伦理学中的一个引人注目的课题。 ;探讨的问题;1.科学与道德的关系;要得到新药的相关临床数据 要观察疾病的发展过程 ……;没有反医德的实验就没有科技的发展？;科学与道德的相互促进作用 科学技术的给社会带来的问题和现象引发思考，使伦理道德规范得以更加完善。 而科学技术应用中的消极影响也需要伦理道德来调和。;2.新药临床实验伦理问题;;2.新药临床实验伦理问题;2.新药临床实验伦理问题;2.新药临床实验伦理问题;3.特殊实验对象的伦理问题（犯人、儿童、孕妇）;731部队是在抗日战争(1937-1945)和第二次世界大战期间，侵华日军从事生物战细菌战研究和人体试验相关研究的秘密军事医疗部队。731部队伪装成一个水净化部队。731部队把基地建在中国东北哈尔滨附近的平房区，这一区域当时是傀儡政权满洲国的一部分。一些研究者认为超过10，000名中国人，朝鲜人，以及联军战俘在731部队的试验中被害;“药物危机”：中国儿童药物临床试验缺乏 ;人体生物医学研究国际道德指南 2002年8月对“人体生物医学研究国际道德指南”进行了第3次修订，规定在进行涉及儿童的研究之前，研究者必须确保： (1)以成人为受试对象，研究不能同样有效地进行; (2)研究的目的是获得有关儿童健康需要的知识; (3)每位儿童的父母或法定监护人给予了许可; (4)已获得每位儿童在其能力范围内所给予的同意(赞成); (5)儿童拒绝参加、或拒绝继续参加研究将得到尊重。;伦理争议：孕妇也应参与临床实验？ ;亚历山大·凯普伦观点;4.安慰剂使用中的伦理问题; 人们不断提出质疑：医生开“假药”给病人，和“假药”推崇的友好医患关系是不是有些自欺欺人？棘手的问题是：医生欺骗病人，剥夺了病患的知情权，但是如果告诉了病患，“安慰剂”可能就无法成为安慰剂了，疗效不复。;使用安慰剂争论的焦点是，安慰剂的作用是有限的，它是虚拟的，是无源之水，无本之木，只是给人一种假的第二信号的作用，以刺激大脑的某种功能并反作用到机体的生理和生化代谢上，这种没有实质内容的刺激当然无论怎样也不可能起到与真正药物相同的作用。所以，在临床治疗中一般只是在各种药物和治疗手段都不起作用后，才使用安慰剂，对病人说这是一种最新最好的药物，起到调节心理稳定情绪的作用。　　　　 另一方面使用安慰剂是为了试验一种药物是否管用。但是当安慰剂并不能治疗疾病而病人的病情在恶化时，是否还使用安慰剂，这就涉及科学试验第一还是人的生命安全第一的问题。国内的安慰剂试验显然是倾向于保护人的生命和安全的。;5.解读《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》;剧情简介;纽伦堡法典 - 法典由来;纽伦堡法典 - 主要内容;赫尔辛基宣言 指导涉及人体生物医学研究的医师的若干建议。 一、基本原则 ; 二、医学研究与医疗照顾相结合（临床研究） 1．在病人的治疗中，医师若断定一种新的诊断或治疗方法有望于挽救生命、恢复健康或减轻病痛时，有权采用此方法。 2．一种新方法的可能受益、危险性和不适应与现有的最佳诊疗方法的优点相权衡。 3．在任何医学研究中，每一受试者，包括任何对照组中的受试者，应该确保有最佳的已证实的诊疗方法。 4．受试者拒绝参加一项研究不应损害医师与受试者??关系。 5．如果医师认为不取得同意是必要的，此建议的特殊理由必须在试验方案中述明，并送至独立的委员会。 6．医师可将医学研究与医疗照顾相结合，其目的为获得新的医学知识，结合的程度限于证明医学研究对受试者有潜在的诊断或治疗价值。 三、涉及人体的非治疗性生物医学研究（非临床生物医学研究） 1．在人体进行的医学研究的纯学术性应用中，医师有责任一直是进行生物医学研究的对象的生命与继续的保护者。 2．受试者应为志愿者，或是健康人，或是实验设计与其疾病无关的病人。 3．如研究者或研究组认为继续进行试验可对受试者有害，应即停止研究。 4．对涉及人体的试验，学术上的或社会的利益绝不应该优先于受试者的健康。 ;PPT制作： 操鹏程 吴俊秋 马慧婷 题目资料： 郑鑫亮 金钊 黄彦波 丁程辉 马慧婷 演讲： 李孟婷 毛赛彩