消费品质量安全技术指引通则内容大纲-中国标准化研究院.DOC

目 次 前 言 II 引 言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 消费品安全风险管理的一般要求 3 5 消费品安全风险管理的流程 4 6 消费品安全风险管理的过程要求 5 附录A 消费品伤害类型列表示例 13 附录B 消费品危害类型列表示例 14 附录C 常用消费品安全风险评估的技术方法示例 17 前 言 本标准由全国消费品安全标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位：中国标准化研究院等。 本标准主要起草人： 引 言 本标准是消费品安全风险管理的通用标准，可为相关领域消费品安全风险管理提供指南。 本标准制定中参考了欧盟法规、国际标准、国家标准和行业标准，以及相关文献资料。 附录A和附录B分别列出了消费品安全伤害和危害分类列表示例。 附录C 给出了消费品全生命周期风险评估的一般方法。 具体消费品可视具体特点制定相关标准 消费品安全风险管理原则 1 范围 本标准给出了消费品生命周期中危害识别、风险评估、风险控制和风险沟通的一般原则。 本标准适用于消费品及其生命周期各阶段中的风险管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 22760-2008 消费品安全风险评估通则 GB/T 23694-2009 风险管理 术语 GB/T 24353-2009 风险管理原则与实施指南 3 术语和定义 GB/T 22760-2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 3.2 消费品生命周期 consumer product life cycle 消费品从设计、生产、包装、储运、使用（包括维修）到回收处理等的全过程。 3.3 按照供方提供的信息，对产品、过程或服务的使用。 [GB/T 20000.4-2003，3.13] 3.4 危害识别 hazard identification 发现、列举和描述危害来源的过程。 [根据GB/T 23694-2009改写] 3.5 减少风险的消极后果，降低其发生概率或二者兼有的行为。 [GB/T 23694-2009，定义3.4.4] 3.6 实施风险管理决策的行为。 注：风险控制可能包括监测、再评价和执行决策。 [GB/T 23694-2009，定义3.4.2] 3.7 指导和控制某一组织与风险相关问题的协调活动。 注：风险管理通常包括评估、风险控制和风险。 [改写自GB/T 23694-2009，定义3.1.7] 3.8 决策者和其他利益相关者之间交换或分享关于风险的信息。 注：这些信息可能是风险的存在情况、自然特性、形态、概率、严重程度、可接受程度、处理措施及风险的其他方面。 [GB/T 23694-2009，定义3.2.4] 3.9 未按供方的规定对产品、过程或服务的使用，但这种结果是由很容易预见的人为活动所引起的。 [GB/T 20000.4-2003，定义3.14] 3.10 GB/T 22760-2008，定义2.8] 3.11 风险评价 risk evaluation 根据风险分析的结果确定实现可容许风险的过程。 [GB/T 20000.4-2003，3.11] 3.12 可容许风险 tolerable risk 按当今的社会价值取向在一定范围内可以接受的风险。 [GB/T 20000.4-2003，定义3.7] 4 消费品安全风险管理的一般要求 应根据我国政治、经济和科技发展水平，以及目标消费品的特征，确定我国现阶段消费品安全风险评估的可接受风险。 决定可接受风险的依据包括（但不限于）如下各项： ——满足消费品相关标准的要求； ——公开发布的关于消费品安全潜在危害的风险评估研究资料； ——其他科学研究成果中关于消费品风险水平的资料。 一般而言，消费品在正确使用和维护情况下，整个使用期间应该能够保证安全。但事实上，消费品及时达到最好的安全要求也会随着时间和正常使用中各种危害及其复合作用下，安全性能逐渐下降，所以，合理的预期寿命至关重要。 风险管理的管理者应具备下列方面的职责： ——确保提供充分的资源； ——确保给风险管理分配有资格的人员； ——规定一个确定风险可接受准则的方针并形成文件； ——按照计划的时间间隔评审风险管理过程的适宜性。 针对某特定消费品的特点，按照风险管理的方法，建立一套风险管理计划并形成文件，风险管理计划应是风险管理文档的一部分。 此项计划至少应包括： a）界定消费品风险管理范围，判定和描述消费品适用于每个要素的生命周期， b）风险管理活动的评审要求； c）确定风险管理的人员，以及其职责和权限； e ) 确定风险可接受性准则； f ) 风险管理采用