病毒感染特别是近来非典的肆虐已成为现代社会人们关注的一个.DOC

病毒感染，特别是近来非典的肆虐，已成为现代社会人们关注的一个沉重话题。有数据显示，约有60％的流行性传染病是由病毒感染引起的。抗病毒药物的研究与开发，自然成了医药界投资的热点。乙肝免疫球蛋白、齐多夫定、拉米夫定、单克隆抗体、干扰素α－２ｂ等一系列抗病毒药品已成新宠，那么—— 病毒感染引起多种疾病，严重危害人类的健康和生命。据不完全统计，约60％流行性传染病是由病毒感染引起的。迄今，全世界已发现的病毒超过3000种，而且新的病毒还在不断被发现。2002年８月在巴黎召开的世界病毒学大会上，由国际病毒分类委员会提出的第７份报告收录了3600多种病毒，其中使人类致病的病毒有1200多种，分为29个科，７个亚科，53个属。 上世纪80年代医学家发现的人免疫缺陷病毒（HIV）所致艾滋病是危害性极大、死亡率很高的传染病。1991年至今新发现的人类传染性病毒有庚型肝炎病毒、人疱疹７～８型病毒，引起成人呼吸窘迫综合征的Sin Nombre病毒，巴西出血热Sabia病毒和委内瑞拉出血热Guanarito病毒等。 对病毒性疾病的治疗至今仍缺乏专属性强的药物，临床上常用的药物主要有如下几类：抑制病毒复制的抗病毒药；增强机体免疫功能的免疫调节剂；针对临床症状的止咳、镇痛、解热和消炎等治疗药；防止继发感染的抗感染药；预防病毒感染的疫苗及阻断病毒传播的消毒药等。 抗病毒药在某种意义上说只是病毒抑制剂，不能直接杀灭病毒和破坏病毒体，否则也会损伤宿主细胞。抗病毒药的作用在于抑制病毒的繁殖，使宿主免疫系统抵御病毒侵袭，修复被破坏的组织，或者缓和病情使之不出现临床症状。至今，某些病毒性疾病如脊髓灰质炎和狂犬病还没有抗病毒治疗药，只能靠疫苗预防，一旦错过防疫期，后果十分严重。 一、抗病毒药物国内外现状 （一）、 国外新药百花齐放 １、国外批准上市的抗病毒药物 1998年１月～2003年３月底，国外首次上市的抗病毒新药共12个。 （１）抗疱疹病毒药３种，占25.0％： 福米韦生（美国ISIS公司，1998），反义寡核苷酸，眼内植埋给药，治疗CMV急性视网膜炎；多可沙诺（美国Avanir／史克必成，2000），局部给药，治疗口、脸部疱疹；缬更昔洛韦（罗氏，2001），更昔洛韦的前药，治疗免疫功能缺陷患者ＣＭＶ感染引起的急性视网膜炎。 （２）抗流感病毒药２种，占16.7％： 扎那米韦（葛兰素威康，1999），流感病毒神经氨酸酶抑制剂；奥司米韦（罗氏，1999，流感病毒神经氨酸酶抑制剂。 （３）抗人免疫缺陷病毒（HIV）６种，占50.0％： 依非韦伦（美国Dupont，1998），HIV非核苷类逆转录酶抑制剂；阿巴卡韦（葛兰素威康，1998）， HIV核苷类逆转录酶抑制剂；安泼那韦（葛兰素威康，1999）， HIV蛋白酶抑制剂；洛匹那韦（美国雅培，2000）， HIV蛋白酶抑制剂，与利托那韦组成复方制剂，商品名Kaleta；替诺福韦酯（美国Gilead，2001）， ＨＩＶ核苷酸类逆转录酶抑制剂；恩夫韦地（Ｔ-20，罗氏，2003）， HIV融合抑制剂。 （４）广谱抗病毒药１种，占8.3％： 阿德福韦酯（美国Gilead，2002），HIV核苷类逆转录酶抑制剂；FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎。 ２、1998～2002年国外开发的抗病毒药新制剂 （１）去羟肌苷分散片（1998）和肠溶缓释胶囊（2000）； （２）利托那韦软胶囊（雅培，1999），改善口服生物利用度； （３） trivizir含有阿巴卡韦300ｍｇ、拉米夫定150ｍｇ和齐多夫定300ｍｇ的复方制剂（葛兰素史克，2000）； （４）司他夫定缓释片100ｍｇ（百时美施贵宝，2002） ，一日给药一次； （５）依非韦伦口服液及胶囊（默克，2002）。 ３、国外统计年报未作为新药统计的新活性物 （１）干扰素复合物（先灵葆雅，2000），重组基因干扰素α-２ｂ的聚乙二醇复合物，与利巴韦林合用治疗慢性丙型肝炎。 （２）干扰素复合物（罗氏，2001），干扰素α-２ｂ的聚乙二醇复合物，单用或与利巴韦林合用治疗慢性丙型肝炎。 ４、新上市的生物制品 1998～2002年有18种预防病毒感染的疫苗、免疫球蛋白、单克隆抗体等生物制剂首次上市，如基因工程甲型、乙型肝炎疫苗和甲、乙型混合疫苗，水痘－带状疱疹疫苗、预防旅行者及婴幼儿腹泻的轮状病毒疫苗、乙型肝炎免疫球蛋白、巨细胞病毒免疫球蛋白