医疗器械使用期限等须知.ppt

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医疗器械使用期限等须知

医疗器械使用期限等须知 (一)预期目的:指产品说明、标签或宣传资料载明的,使用医疗器械应当取得的作用。(奥咨达医疗器械咨询)   (二)风险:导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度。 (三)使用期限:   1.暂时:器械预期的连续使用时间在24小时以内;   2.短期:器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内;   3.长期:器械预期的连续使用时间超过30日;(只专注于医疗器械领域)   4.连续使用时间:器械按预期目的,没有间断地实际发生作用的时间。 (四)使用部位和器械:   1.非接触器械:不直接或间接接触患者的器械;   2.表面接触器械:包括与以下部位接触的器械:   (1)皮肤:仅接触未受损皮肤表面的器械;   (2)粘膜:与粘膜接触的器械;   (3)损伤表面:与伤口或其它损伤体表接触的器械。 * *

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