人参首乌胶囊中人参皂苷Rg1含量测定.docVIP

人参首乌胶囊中人参皂苷Rg1含量测定【摘要】 目的 建立人参首乌胶囊中人参皂苷Rg1的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法。固定相为kromasailC18柱，流动相为乙腈-0．05%磷酸溶液(19∶81)，紫外检测波长203 nm。结果 人参皂苷Rg1在0．052 4~0．524 mg/ml范围内线性关系良好，r＝0．999 9(n＝5)；平均加样回收率为96．86%(n＝9)，RSD＝1．19%。结论 该方法简便、快捷、准确，可用于人参首乌胶囊中人参皂苷Rg1的含量测定。? 【关键词】高效液相色谱法；人参首乌胶囊；人参皂苷Rg1 Determination of ginsenoside Rg1 in renshen shouwu capsules by HPLC YI Yun-hui.YiyangcentralHospital,Yiyang 41100,China ? 【Abstract】 Objective To establish a HPLC method for determinating of ginsenoside Rg1 in renshen shouwu capsules.Methods A HPLC method was developed.A kromasil C18 columnwas used，with the mobile phase of acetonitrile-0．05%phosphoric acid(19∶81),and the UV absorbance was monitored at 203 nm.Results The liner range of ginsenoside Rg1 was 0．052 4-0．524 mg/ml(r＝0．999 9,n＝5),the mean recovery was 96．86%(n＝9),RSD＝1．19%.Conclusion The method is proved to be simple,fast and accurate,and can be used as determinating of ginsenoside Rg1 in Renshen Shouwu capsules.? 【Key words】High performance liguid chromatography; ;Renshen Shouwu capsules;Ginsenoside Rg1 人参首乌胶囊具有补肝肾，益血气的功能。主治气血亏虚，须发早白，神经衰弱，健忘失眠，食欲不振，疲劳过度。红参为方中君药，目前许多含人参的中药复方制剂均采用人参皂苷Rg1为指标之一进行制剂质量控制[1-2]。因此本研究采用HPLC法建立测定人参首乌胶囊中人参皂苷Rg1的含量[3]，为制剂质量控制提供依据。 1 仪器与试药 1．1 仪器 1100高效液相色谱仪，配二级管阵列检测器(美国Aglient-1100)；G1319A工作站(美国Aglient-1100)HP化学工作站。 1．2 试药 人参皂苷Rg1(中国药品生物制品检定所提供，批号0703-200120)。人参首乌胶囊(0．3 g/粒，陕西西安厚丰药业有限公司)；乙腈为色谱纯，水为二次重蒸馏水，其余试剂均为分析纯。 2 色谱条件与系统适用性试验? 色谱柱：kromasailC18柱(5 μm，4．6 mm×250 mm)，柱温：35℃；流动相：乙腈-0．05%磷酸溶液(19∶81)，流速：1．2 ml/min；检测波长：UV203 nm；进样量：10 μl；理论塔板数：以人参皂苷Rg1峰计算1 500。? 在此色谱条件下，测得供试品中人参皂苷Rg1色谱峰可以完全达到基线，保留时间为37．5 min，拖尾因子(T)1．01，与相邻峰的分离度1．5。(见图1)。 3 方法与结果 3．1 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品约10 mg，精密称定，加甲醇溶解并稀释至5 ml量瓶中，制成每1 ml含人参皂苷Rg10．2 mg的溶液。 3．2 供试品溶液的制备 取本品30粒，倾出内容物，研细，取约1．5 g，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿适量，加热回流3 h，弃去氯仿液，药渣挥干，加水饱和的正丁醇适量，加热回流提取2次,30 min/次，合并正丁醇液，加氨试液洗涤3次，每次20 ml，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10 ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 3．3 阴性样品溶液的制备 取处方中药品(缺红参)按人参首乌胶囊制备工艺同法制得阴性样品胶囊，按3．2项下方法制成阴性样品溶液。 3．4 线性