定风止痛片中乌头碱限量检查及三味药材薄层鉴别.docVIP

定风止痛片中乌头碱限量检查及三味药材薄层鉴别【摘要】 目的：建立定风止痛片中乌头碱的控制方法及三七、防风、羌活的鉴别方法。方法：采用TLC法对处方中三七、防风、羌活进行鉴别；采用TLC法对制白附子中乌头碱进行限量检查。结果：本实验中建立的薄层色谱鉴别方法专属性强、斑点清晰、重现性好；乌头碱检查方法方便、准确、重现性好。结论：本文所建立的方法可有效控制本品质量。 【关键词】 定风止痛片；限量检查；薄层鉴别 “定风止痛片”系由“定风止痛胶囊”经改变剂型制成的片剂。“定风止痛胶囊”收载于《部颁标准》（中药成方制剂）20册中，由三七、防风、天麻、白附子（制）、羌活等8味药组成，产品具有祛风化痰，行瘀散结，消肿定痛的功效，用于风痰瘀血阻络引起的关节肿胀疼痛、筋脉拘挛、屈伸不利，及破伤风的辅助治疗。【1】产品临床疗效确切，深受患者好评。但胶囊剂处方药材均为生药粉直接入药，且质量标准较低，标准中只有粉末的显微鉴别，和三七的薄层鉴别。在此，我们本着中药现代化和积极相应国家关于有价值中药品种二次开发的原则，对本品进行了进一步开发，首先，在工艺上，我们将全部生药粉入药工艺改成了提取工艺，其次，为了更好地控制产品质量，我们重新制定了一套较严格的质量标准，标准的部分内容即采用TLC法对三七、防风、羌活进行鉴别；采用TLC法对制白附子中乌头碱进行限量检查。以此为患者用药的安全性、有效性提供更好的