合格证与袋签样图.docVIP

产品合格证样本 中 药 饮 片 生产许可证: 宁　********* 合格证 品名 规格 产地 产品批号 净重 千克 生产日期 质检员 生产企业 隆德县西北药材科技有限公司 外包标签样本 　隆德县西北药材科技有限公司 外 包 标 签 品 名 包装规格 中药材产地 体 积 产品批号 净 重 生产日期 检 查 员 　隆德县西北药材科技有限公司 葱 子 生 产 工 艺 规 程 铸 康 饮 片 文件编号 ZK-SOP-PS-1475-01 颁发部门 生产部 分发部门 质量部、生产部、炮制班、包装班、资料库 起 草 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发份数 5 版本状态 01 执行日期 [品 名]：葱子 [别 名]： [来 源]：为百合科植物葱的干燥成熟种子。全国各地大部分均产。 [剂 型]：饮片 [执行标准]：部颁标准1992版/中药材/第一册/P91 [炮制规格]：净制 生产工艺流程图： 领 料 净 选原药材 净 选 原药材 烘 干温度、时间 烘 干 温度、时间 洗 药流动水炮 炙 洗 药 流动水 炮 炙 方法与程度 筛 选去除药屑整片包 装 筛 选 去除药屑整片 包 装 包装材料 入 库 入 库 [炮制方法]： 净 制：除去杂质。漂洗洗净，沥干水。80℃以下温度干燥。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。 [成品性状]：呈类三角状卵形，长3—4mm,宽2--3mm。表面黑色，一面微凹，一面隆起，隆起绵有棱线1—2条，光滑或有疏皱纹。进步有两个小突起，较短的突起为种脐，顶端灰棕色或灰白色；较长的突起顶端为珠孔。质坚硬，种皮较薄，p破开后可见灰白色胚芽，富油性。气特异，味如葱。 [炮制作用]：使药洁净，便于调剂和包装。 ［用法与用量］：10--30g。 [成品质量标准]： 水 分：不得过8.0% 性状符合炮制规定 [包装材料、规格、质量要求]： 按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。 产品入库 本产品包装规格为1kg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。 装量差异限度：±1.0% 出品率：不得低于99.0% 一次合格率：100% [贮 藏]：置通风干燥处，防潮、防蛀。 [工艺卫生与环境卫生]：按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。 [安全和劳动保护]：按《安全和劳动保护SOP》执行。 [物料平衡计算]： 1、炮制：×100% 领用量+辅料量+损耗 1、炮制： ×100% 领用量+辅料量 2、包装：×100%成品量+损耗量+ 2、包装： ×100% 领用量 干 蟾 生 产 工 艺 规 程 铸 康 饮 片 文件编号 ZK-SOP-PS-1476-01 颁发部门 生产部 分发部门 质量部、生产部、炮制班、包装班、资料库 起 草 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发份数 5 版本状态 01 执行日期 [品 名]：干蟾 [别 名]：癞蛤蟆、石蚌、癞格宝、癞虾蟆等 [来 源]：为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的干燥全体。主产于河北、山东、湖南、江苏等地。 [剂 型]：饮片 [执行标准]：部颁标准1992版/中药材/第一册/P4 [炮制规格]：净制·切制；烫制 生产工艺流程图： 领 料 净 选原药材 净 选 原药材 烘 干温度、时间 烘 干 温度、时间 洗 药流动水炮 炙 洗 药 流动水 炮 炙 方法与程度 筛 选去除药屑整片包 装 筛 选 去除药屑整片 包 装 包装材料 入 库 入 库 [炮制方法]： 净制·切制：除去杂质。漂洗洗净，沥干水。剪去头足，切2—4cm2的小块。80℃以下温度干燥。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。 烫 制：取净河沙置锅内，用500℃武火炒热呈流利状，加入净干蟾，不断翻动，烫至鼓起，微焦，筛去沙子，放凉。盛于洁净容器内称量。检验合格后，随批生产记录交接下一道工序。 [成品性状]：呈矩圆形，扁平，结粗状，长7—10cm，宽约4cm。头略呈三角形。外