维胺酯胶囊联合罗红霉素治疗寻常性痤疮38例疗效观察.docVIP

维胺酯胶囊联合罗红霉素治疗寻常性痤疮38例疗效观察【摘要】 目的 为观察维胺酯胶囊联合罗红霉素治疗痤疮的安全性、疗效。方法 采用随机、阳性药物平行对照的临床试验。 治疗组采用口服维胺酯胶囊50 mg，3次/d，同时加服罗红霉素胶囊150 mg，2次/d；对照组口服米诺环素50 mg，2次/d。结果 治疗组痊愈率为78．9%，有效率为94．7%，与对照组相比，P0．01，差异有统计学意义。结论 维胺酯胶囊联合罗红霉素治疗痤疮安全性好，疗效好，值得临床推广应用。? 【关键词】维胺酯;罗红霉素;痤疮; 寻常性;治疗 笔者于2006年6月至2007年6月应用维胺酯胶囊(三蕊，重庆华邦制药有限公司生产)联合罗红霉素胶囊(江苏扬子江药业集团生产)治疗寻常性痤疮38例，取得满意疗效，现将结果报告如下。 1 临床资料 1．1 一般资料 76例患者均来自本院皮肤科门诊，病情按Pillshury分类[1]，选择中、重度(II、III级)的面部寻常型痤疮患者，临床主要表现为面部的粉刺、炎性丘疹、结节或脓疱。随机分为两组，治疗组38例，男20例，女18例，年龄18~39岁，平均22．6岁，病程2个月~3年；II级18例，III级20例；对照组38例，男21例，女17例，年龄18~40岁，平均22．7岁；病程2个月~3年；II级19例，III级19例。两组患者在发病年龄、性别、病程、病情严重程度无显著性差异，具有可比性。所有患者近2个月内未内服或外用抗生素、糖皮质激素、维A酸类药物、孕妇、高血脂、肝肾功能异常者不列入本观察。育龄妇女服药期间及停药1年内严格采取避孕措施，并签知情同意书。排除观察期间用其他治疗性药物及未完成疗程者。 1．2 治疗方法 治疗组口服维胺酯胶囊50 mg，3次/d，同时加服罗红霉素胶囊150 mg，2次/d；对照组口服米诺环素胶囊50 mg，2次/d。两组病例分别于2、4周进行随访，总疗程均为4周，两组皮损均外涂硫磺洗剂。 1．3 疗效判定标准 所有入选患者均于治疗前、用药后2周、用药后4周进行随访，并根据粉刺、丘疹、脓疱、结节囊肿、脂溢程度等5个方面进行临床评分：0分为无症状；1分为粉刺50个，丘疹20个，脓疱10个，结节囊肿6个，脂溢程度重度。? 根据临床症状和体征改善程度，计算疗效指数。疗效指数(%)=(疗前总积分-疗后总积分)/疗前总积分×100%。痊愈：症状、体征基本消失，疗效指数≥90%；显效：症状、体征明显减轻，疗效指数为60%~89%；有效：症状、体征改善，疗效指数为20%~59%；无效：症状、体征无明显改善，疗效指数20%。痊愈加显效的百分比合计为总有效率。 1．4 安全性评价 记录试验期间受试者出现的所有不良反应，记录不良反应的发生时间、严重程度、处理经过及转归，并判断与试验药物的相关性。同时，让试验前及试验结束检查血、尿常规、血脂、肝、肾功能。 1．5 统计学方法 临床试验数据采用SAS 9．1统计软件进行处理，记数资料采用χ2检验。 2 结果? 两组治疗结果见表1。两组患者4周治疗，治疗组痊愈率为78．9%，对照组痊愈率为36．8%，经χ2检验，差异有统计学意义(χ2=13．8，P0．01)，总有效率比较差异亦有统计学意义(χ2=10．05，P0．01)。? 不良反应：治疗组有6例出现皮肤干燥，3例出现轻度上腹部不适，1例出现眼睛干燥，1例出现口唇干燥，均为轻度，患者均能忍受，未做任何特殊处理。对照组为2例出现轻度胃部不适，可耐受亦未做特殊处理。4周疗程结束不良反应均消失。? 3 讨论? 寻常性痤疮是一种青春期常见的毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病[2]，其发病机制主要有雄激素作用、皮脂腺功能亢进、毛囊皮脂腺导管角化异常、毛囊皮肤腺单位中微生物的作用及炎症反应4个方面。维胺酯胶囊是通过对全反式维A酸进行结构修饰，使羧基与对氨基苯甲酸乙酯反应后形成酰胺，具备了维A酸的临床治疗作用，减少了很多不良反应。口服可调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，能减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸杆菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。能直接或间接地针对痤疮发病过程的4个重要环节发挥良好疗效[3]。有研究报告其用于治疗中、重度痤疮疗效较好[3-4]。罗红霉素可抑制痤疮丙酸杆菌酯酶和中性粒细胞趋化因子的产生，具有良好的抗炎效果。两者联合治疗痤疮可针对痤疮发病的多个环节，经过4周治疗，有效率达94．7%，治愈率达78．9%，均明显高于对照组。说明二者联合治疗寻常性痤疮具有较好的协同作用。? 另一方面，米诺环素不仅具有广谱抗菌、抗炎作用及抑制淋巴细胞功能，尚可抑制皮肤分泌，显著减少面部皮肤游离脂肪酸