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使用Prima PRO 在线质谱仪监测制药过程 中的干燥过程 关键词 • 联邦药品管理局 （FDA） • CFR 21 Part 11 • 过程分析技术（PAT） • 连续过程分析 • 活性药物成分（API) • 促进工艺理解 • 干燥失重（LOD） • 可变压进样（VPI） 简介 关于PAT 倡议 干燥去除成品或中间体中的溶剂，是在众多制药过程中的 2004年, 美国联邦药物管理局的过程分析技术(PAT)倡 一个关键步骤。这个重要的过程会发生在多个生产工艺设 议聚焦于采用过程分析技术促进制药工业的过程工艺 备中，包括：真空干燥器、盘式干燥器和旋转干燥器。 控制。干燥过程毫无意外地成为调查研究的代表；并 且过程分析技术(PAT) 团队开始为干燥工艺的连续过程 分析寻找适合的技术。 以前, 依靠简单的采