试验研究 - 天津中草药杂志社.pdfVIP

- 254 - Drug Evaluation Research Vol.33 No.4 August 2010 在药物安全性评价中毒性病理的操作流程及重要性 裴天仙，郭景玥，杨 东，郭传敏 * 天津药物研究院 天津新药安全性评价研究中心，天津 300193 摘 要 临床前安全性评价的目的是提供新药对人类健康危害程度的科学依据，预测上市新药对人类健康的危害程度。临床 前安全性评价研究的质量直接关系到人类用药的安全，GLP 的建立就是为了确保实验资料的真实、完整和可靠。 毒性病理学是毒理学中最为重要的组成部分，也是临床前安全性评价工作中最基本的环节。从毒性病理的整个流程 及其重要性方面进行综述。 关键词 毒性病理；病理学评价；显微镜；诊断 中图分类号：R965.3 文献标志码：A 文章编号：1674–6376 （2010 ）04–0254–05 Operation process and significance of toxicologic pathology in drug safety evaluation PEI Tian-xian, GUO Jing-yue