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中药新药与临床药理 2007年 1月第 18卷第 1期 ·69 ·
温度)进行了统一,并制定标准操作规程进行一致性 【6】GallaiV, MazzottaG, MontesiS, eta1.Effectsofuridineinthe
的控制,同时规定以测定时局部温度对测试结果进行 treatmentofdiabeticneuropathy:anelectrophysiologicalstudy[J】.Ae.
taNeurolScand, 1992, 86:3—7.
校正,但是由于神经传导速度测定受多种因素的影响
【7】汤晓芙 .神经系统疾病临床 电生理诊断一肌 电图及其它 M【】.北
较大,因此对本研究中神经传导速度的数据应进行客
京 :人民军医出版社 ,2002:124—125.
观的分析,也需要进一步的探讨。 【8】郑筱萸,中药新药临床研究指导原则 (试行) 【M1.中国医药科技
出版社,2002:57—61.
参考文献: 9【】ZY/O01.61995,中华人 民共和国中医药行业标准 ·中医病证诊断
疗效标准 S【】.
【1】国家食品药品监督管理局 .药品注册管理办法 S【1.2002.
【lO】王美,张兰,吴兆利,等 .糖末宁治疗糖尿病周 围神经病变 100
2【】国家食品药品监督管理局 .药品临床试验管理规范 S【】.2003.
例临床观察 J【】.中医药学报,2003,31(6):37—39.
3【】卢祖能 .实用肌电图学 M【】.北京:人民卫生出版社 .2001:86—87.
【11】王美,张兰,刘雯,等,糖末宁提高糖尿病大鼠神经传导速度及
4【】ChadesL, AnderAFS.TheponalrestatStudyGroup: Progression
镇痛作用的实验研究 J【】.辽宁中医杂志,2003,30(7):596—
RatesofDiabeticNeuropathyinPlaceboPatientsinan18MonthClinical
597.
TrialIJ].JDiabComp, 1998, 12:121—127.
【l2】于世家,王美,张兰,等 .糖末宁提高糖尿病大鼠神经传导速度
【5】NigishiH, NobuoS,YukioS,eta1.ClinicalinvestigationofEpalre—
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