通用名为“巴曲酶”的两种制剂的区别.pdfVIP

维普资讯 中国药师 2007年第10卷第8期 ChinaPhaHnacist2007，v。1．10N。．8 2．1．5 精密度试验 取供试品溶液重复进样6次，测定峰 样品分别制备5份平行的供试品溶液，，精密称取相当于对 面积，RSD=0．3％表明精密度 良好。 乙酰氨基酚 (40mg)置250ml量瓶中加0．01mol·L 氢氧化 2．1．6 稳定性试验 精密吸取同一供试品溶液20 l在0， 钠至刻度，精密量取5ml置 100ml量瓶中，加0．O1mol·L 1，2，4，8h分别进样测定峰面积，RSD为0．5％表明供试品溶 氢氧化钠至刻度，作为供试品溶液。另取对照品0．0101g 液在 8h内稳定性 良好。 置25ml量瓶中加0．01mol·L 氢氧化钠至刻度，制成 1ml 2．1．7 重复性试验 在 “2．1．3”项下方法平行配制同一批 中含8Ixg的溶液 ，作为对照溶液，分光光度法测定在267nm 供试品溶液6份，分别进样测定对乙酰氨基酚含量，结果 与271nm的波长处测定吸光度，按 267nm与 271nm吸收 RSD为0．4％。 度的差值计算对乙酰氨基酚平均含量及RSD值。见表2。 2．1．8 回收率试验 取已知含量的样品(批号0603105)相 表2 样品测定结果 当于25mg，分别加入对照品20，25，30mg配制低、中、高3 种浓度，按上述供试品溶液制备方法及色谱条件测定其含 量，计算回收率，平行3份。结果见表 1。 表 1 回收率测定结果 3 讨论 原标准收载于国家药品标准WS1(X一150)一972—2000，采 用紫外分光光度法测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚的 含量 ，结果发现此法用两个吸光度值差计算，不稳定，准确性 不强。而本文采用高效液相法测定，线性好 ，准确性高，稳定 性强，重复性好。可以更好的控制其含量。 参 考 文 献 1 国家药品标准 [s]．化学药品地方标准上升国家标准，第七册．2002．164— 165 2．1．9 样 品含量测定 高效液相法：取3批样品按 “2．1．3” 2 国家药品标准[s]．WS1(X一150)-972-2000 项下方法分别制备5份平行的供试品溶液，精密量取供试品 (2007-01-04收稿 2007-02．13修 回) 溶液20 l注入液相色谱仪，记录峰面积，计算出对乙酰氨 基酚的平均含量及 RSD值。紫外分光光度法：同样取3批 通 用 名 为 “巴 曲酶 的两 种 制 剂 的 区别 贾攀峰 王守春 (大庆龙南医院临床药学科 黑龙江大庆163453) 关键词 巴曲酶；血凝酶；去纤酶 中图分类号：R973 文献标识码：A 文章编号：1008-049X(2007)08-0831-02 巴曲酶制剂在临床被广泛使用。巴曲酶临床使用有两 B．atrox者在理化性质(分子量、电泳特性)、生化特点、作 种制剂 ，注射用血凝酶和注射用去纤酶。两者药理作