百合施多特注射液.PDF

百合“ ”施多特注射液 風) 、肺栓塞和深部靜脈血栓。這關聯性可能是因為高危險患者在大 量注入免疫球蛋白時，會導致血液粘度相對性增加。故對肥胖患者 CYTOTECT CP BIOTEST 及具有血栓性風險因素的患者，開立此處方及靜脈注射人類免疫球 衛署菌疫輸字第 000285號 蛋白時，應小心謹慎。所謂的血栓性風險是指如高齡、高血壓、糖 尿病以及具有血管疾病或血栓性事件病史的患者、後天或遺傳的血 1. 產品名稱 栓疾病的病人 ，長時間臥床、血量嚴重過少的患者，以及因為疾病 Cytotect® CP Biotest 而導致血液粘稠度增高的患者。 2. 劑量及組成 具發生血栓不良反應風險的病人，應以適當的劑量及最小輸注速率 人類巨細胞病毒免疫球蛋白(human cytomegalovirus immunoglobulin) 投予注射靜脈免疫球蛋白藥品。 每1ml 注射劑含： Human plasma protein 50mg (immunoblobulin G 至少佔96% 以上及) 急性腎衰竭 antibodies against cytomegalovirus 100U＊ 。 接受靜脈注射免疫球蛋白治療的患者中，有患者有急性腎功能衰竭 單位是以* Paul-Ehrlich-Institute (PEI)為標準品來製備 的問題發生。但在多數情況下，是否為腎功能不全、糖尿病、血量 IgG的比例約為 (大約數值) ： 嚴重過少、超重、同時使用具有腎毒性的藥物產品、或65 歲以上的 IgG1 65% 患者等條件都會先確認過。 IgG2 30% IgG3 3% 在腎功能不全的情況下，應考慮停止靜脈注射免疫球蛋白之使用。 IgG4 2% 有報告顯示靜脈注射含有不同賦形劑如sucrose(蔗糖) 、glucose(葡 IgA 於成品中的含量不大於 2,000 micrograms / ml 萄糖)及 maltose(麥芽糖)當安定劑的免疫球蛋白，由於不成比例的 詳細賦型劑請參考 6.1 。 分配，其與腎功能障礙和急性腎衰竭的發生有關聯。因此，高危險 群病人應避免使用含 sucrose( 蔗糖) 的製劑。Cytotect® CP 3. 劑 型 Biotest 則不含 sucrose(蔗糖) glucose(葡萄糖)及 maltose(麥芽 注射液劑 糖) 。此外製劑應以最慢輸注速率投予。 溶液為乳白或淡黃色。 有急性腎功能衰竭患者，應以適當的劑量及最小輸注速率投予注射 4. 臨床詳細資料 靜脈免疫球蛋白藥品。 4.1 適應症 移植或用免疫抑制劑治療時預防巨細胞病毒之感染 無菌性腦膜炎症 靜脈注射免疫球蛋白治療曾通報發生相關之無菌性腦膜炎症候群。 4.2 用法及用量 無菌性腦膜炎症候群在停止靜脈注射免疫球蛋白治療後數天內緩 用 量 解，未造成後遺症。