GMP 中试车间中试生产设备及相应的检测设备技术规格参数 .PDF

GMP 中试车间中试生产设备及相应的检测设备技术规格参数 预算价格： 包号 预算价格（元） 包号 预算价格（元） 包一 1000000 包十三 1120000 包二 1000000 包十四 320000 包三 900000 包十五 1230000 包四 250000 包十六 200000 包五 200000 包十七 520000 包六 1650000 包十八 860000 包七 640000 包十九 350000 包八 820000 包二十 970000 包九 1800000 包二十一 120000 包十 2900000 包二十二 600000 包十一 1070000 包十二 300000 附件： 技术规格参数（包一 ） 序 资产品目 数 详细的技术性能和规格要求 备注 号 量 1 口服液配置 1 本药液配置系统用于口服液的配置，由三个个罐体有效容积为 200L、500L 和 2000L 的配制罐. 钛棒过滤器，单向单层、双层膜过滤器等组成。需要配 系统 上灌装机的高位槽和称重模块，能与一条口服液洗烘灌轧联动线相连。能够 满足产品的配液、灌装等生产处理要求。需要的配制罐应能与自控系统相互 联动使用。实现全自动灌装功能，能实现 CIP 清洗。200L、500L 和 2000L 的 配制罐配称重模块和磁力搅拌。 需要满足以下配液流程： 流程一：200L 浓配—钛棒过滤器—500L 稀配—0.45μ m 过滤—0.22μ m 过滤 —30L 灌装高位槽—灌装； 流程二：200L 浓配—钛棒过滤器—2000L 稀配—0.45μ m 过滤—0.22μ m 过滤 —30L 灌装高位槽—灌装； 流程三：500L 浓配—钛棒过滤器—2000L 稀配—0.45μ m 过滤—0.22μ m 过滤 —30L 灌装高位槽—灌装； 流程四：200L 稀配—钛棒过滤器—0.45μ m 过滤—0.22μ m 过滤—30L 灌装高 位槽—灌装。 流程五：500L 稀配—钛棒过滤器—0.45μ m 过滤—0.22μ m 过滤—30L 灌装高 位槽—灌装。 流程六：2000L 稀配—钛棒过滤器—0.